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  1. 从健字号到药准字号 保健药品如何转型

1、从健字号到药准字号 保健药品如何转型

卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为“卫食健字( )第号。”获得批准证书的保健食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。

申请健字号产品的流程如下:受理:申请人向国家市场监督管理总局政务服务大厅CDA受理大厅窗口提交申请材料,材料接受后进入正式受理程序,同时出具书面回执。

健字号:即国食品健字号,是保健食品的批准文号,自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。保健食品的批准文号标识格式为“国食健字G2003xxxx1”和“国食健字J2003xxxx1”。

改发药“准”字文号,正式纳入药品流通系统;不符合药品条件,但符合目前保健食品审批条件的,改发食“健”字文号;两者都不符的,撤消文号,停止生产和销售。妆字号和消字号产品的办理职能在国家卫生部门。

“健字号”顾名思义就是用来保健和辅助治疗用的保健品,只需卫生监督部的审查批准,而不需要经过医院临床实验便可以投入市场。从使用方法上大体可分为内服(卫食健字、国食健字)和外用两种。

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