保健品药理指标（保健药品定义）
本篇文章给大家谈谈保健品药理指标，以及保健药品定义对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享保健品药理指标的知识，其中也会对保健药品定义进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！
1、药品GMP基础知识指的是什么？
我是制药的，对食品保健品不是很懂，但应该差不多~以下是我的经验
虽然都是法律法规，但药品的GMP是最严格的，要求也最高。食品和保健品相对比较宽松。如果你要申报准字，那你先要做好研发等等工作（制药还得有毒理、药理、临床等等），然后将相关数据提交给省食品药品监督管理局，通过后应该会公示并发一个证明给你。
要过GMP的是生产线，跟准字没有关系，只要你的生产线能正常生产你申报的酒剂，并且经过相关的公用系统、设备、工艺的验证，将申报材料提交给省局，1个月内国家局相关人员（制药是这样，不知道你们的是不是）会到你们厂里进行GMP动态生产检查。检查的同时要求你们必须是在线生产状态，检查中会提问贵厂的操作人员、QC、QA、设备技术人员~接下来会检查文件，包括人事、生产记录、公用系统记录、设备运行记录、检验记录、监控记录、人员卫生资格、人员培训情况、申报工艺与实际生产工艺符合情况、生产线所涉及产品的工艺验证、设备验证、模拟生产验证、公用系统验证、检验方法学验证等等。检查结束会当场公布检查结果，出现不合格项会要求限期整改。
以上是98版药品GMP的检查流程，2010版的GMP是参照欧盟GMP修订的，里面不再是逐条的检查缺陷项目，而是引入风险评估等级。按照条目进行检查，发现存在质量风险，评估该风险对生产质量的影响程度，如果出现重大风险自然就不可能过。
一般都是照章办事，检查前建议贵厂先进行GMP自查，根据自查情况杜绝生产隐患，培训好职员熟悉本岗位基础知识。要求回答问题的职员应该具有本岗位的专业素养。
不明白 你到底问的是什么GMP:药品生产质量管理规范包括总则、机构与人员 厂房与设施 设备 物料 卫生 验证 文件 生产管理 质量管理 产品的销售与收回投诉与不良反应报告 自检 附则 GMP仅指明要求的目标具有时效性 定期修订GMP强调药品生产和质量法律责任
到此，以上就是小编对于保健品药理指标的问题就介绍到这了，希望介绍关于保健品药理指标的1点解答对大家有用。
