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药品的分类

按物态分类 将剂型分为固体、半固体、液体和气体等类。

药品是分为处方药和非处方药两大类。所说的甲类乙类的分法是《基本医疗保险药品目录》中的分类，“甲类目录”的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格适中的药品。“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整。

普通药品：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、生化药品、生物制剂、抗生素、特殊药品：放射性药品、精神药品、毒性药品、麻醉药品，以及有些地方将蛋白同化制剂、肽类激素分开来按特殊药品来管理。

GMP和GSP分别是什么意思?

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”。二者的本质不同。“GSP”是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。

GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写，它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。

区别：要求不同 GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。

“GMP”是一套适用于医药、食品等行业的强制性标准，是一个独立的管理体系，在生产过程中特别注重产品质量和卫生安全的落实。

药店GSP检查,新规来了

一省出台GSP检查新规，明确了零售药店检查范围、检查频率...GSP检查新规，这类药店每年都要查 近日，湖北省药监局发布了《湖北省药品经营质量管理规范符合性检查管理规定》（以下简称“文件”），并向社会公开征求意见。

每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端，并均匀分布平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装2个测点终端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。

《药品管理法》指出，自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请，按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。

冷库容积不低于100立方米。专营中药材、中药饮片的仓库面积应达到1000平方米以上；专营生物制品的仓库容积应达到200立方米以上。

药品GSP提高了对冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备的要求，特别规定了此类药品运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪、查验等要求，强化了高风险品种的质量保障能力。

药品gsp基本内容

1、GSP是产品供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。

2、药品追溯体系：新版GSP要求药品经营企业建立完整的药品追溯体系，实现对药品从生产到销售的全过程监管，提高药品安全监管水平。

3、GSP管理文件是为落实药品经营质量管理规范所制定的一系列规范性文件。

4、GSP强调药品经营和质量管理的法律责任：从事药品经营业务，开办药品经营企业都必须依法履行审批手续，自觉接受药品监督管理部门的监督。

药店GSP上岗证是什么?

药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有药师（含药师、中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。

gsp上岗证是药店国家职业资格证书，有初级药师证可以上岗。gsp意即产品供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。

药店国家职业资格证书。gsp是英文GoodSupplyPractice的缩写，意即产品供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序的，而gsp山岗证在国内就是药店国家职业资格证书。

GSP上岗证是药店国家职业资格证书，有初级药师证可以上岗。GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写，意即产品供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。

所谓的上岗证其实也就是GSP岗前培训证，一般由药监局的培训部门主办。

药品GSP认证是指药品经营质量管理规范认证。

,《药品零售企业GSP认证检查评定标准》

第十三条第（二）项 新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。

连锁药店GSP认证是为统一标准，规范药品GSP认证检查，保证认证工作质量，根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》而制定的，它是药品零售企业GSP认证检查评定标准。

药品零售企业GSP认证检查评定标准（试行） 为统一标准，规范认证检查，保证认证工作质量，根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》，制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。

为统一标准，规范药品GSP认证检查，保证认证工作质量，根据《药品经营质量管理规范》（2000.1）及《药品经营质量管理规范实施细则》，制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。

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