大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于处方药审批信息的问题，于是小编就整理了1个相关介绍处方药审批信息的解答，让我们一起看看吧。

1. 处方药的标签和说明书必须经什么批准

1、处方药的标签和说明书必须经什么批准

第三条　药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

在中国，药品商品名称必须经过国家药品监督管理局的批准后，才可以在标签上标注。该部门会对药品名称进行审核和审批，并最终授权使用。在中国，药品商品名称的审批权归属于国家药品监督管理局（现已并入国家药品监督管理总局）。

第二条　药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。第三条　药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像制品及其他资料。

第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准批号。第六条非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。

处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。

到此，以上就是小编对于处方药审批信息的问题就介绍到这了，希望介绍关于处方药审批信息的1点解答对大家有用。