非处方药的安全系数(非处方药的安全性一定比处方药高)
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1、非处方药的安全性评价包括( )
【答案】:D 药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分,ABCE说法均片面,D选项为正确表述。
药物安全性评价主要包括:第一,药物基本概况的评价:包括药物的成分、剂型、规格、生产厂家、上市时间。第二,药物上市前的安全性评价,包括药物的毒理学评价、禁忌症、注意事项、特殊人群用药、药物相互作用。
主观评价、半主观试验、客观评价。评价一个药物的安全性和有效性的指标做依据 半数有效量:能引起50%的实验动物出现阳性反应时的药物剂量。半数致死量:表示在规定时间内,通过指定感染途径,使一定体重或年龄的某种动物半数死亡所需最小细菌数或毒素量 治疗指数:为药物的安全性指标。
甲乙类非处方药 非处方药由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。不过在非处方药中,还有更细的分类,红底白字的是甲类,绿底白字的是乙类。甲乙两类OTC虽然都可以在药店购买,但乙类非处方药安全性更高。
药物安全性、有效性。不同种类的生物技术药物在非临床安全性评价中,主要关注两个方面:药物的安全性和有效性。安全性评价主要包括对药物的毒理学、药代动力学、免疫原性等方面进行评估,以确定药物是否会引起不良反应或有潜在的毒副作用。
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