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1. 非处方药管理模式？

1、非处方药管理模式？

为规范非处方药药品的管理，根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)，规定如下：

一、 非处方药专有标识是用于已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识，也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。

二、 国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定。

非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起，可以使用非处方药专有标识。

非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起12个月后，其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识。未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂。

四、 经营非处方药药品的企业自2000年1月1日起可以使用非处方药专有标识。经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用。

五、 非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。

六、 使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。

非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。

非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置。

七、 违反本规定，按《药品管理法》及相关法律规定进行处罚。

八、 本规定由国家药品监督管理局负责解释。

以下是我的回答，非处方药管理模式主要包括以下几个方面：
建立非处方药目录，明确药品品种、剂型等，方便患者和医生进行选择。
规定非处方药的标识和说明书，包括药品名称、成分、适应症、用法用量、注意事项等，帮助患者正确使用药品。
制定非处方药的采购、储存、配送等规定，确保药品的质量和安全。
加强对非处方药的监管，包括对药品的生产、销售、使用等环节进行监督检查，及时发现和处理问题。
建立非处方药不良反应报告和监测制度，及时收集和处理药品不良反应信息，保障患者用药安全。
通过以上措施，非处方药管理模式旨在规范非处方药的生产、销售和使用，保障公众用药安全和有效。

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