生产非处方药的证件是什么,非处方药的生产企业必须具有
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1、中药配药需要什么证件?
中药配药需要的证件有:营业执照、中药药剂师证。因为开药店需要两名执业药师,如果卖中药,至少有一名为中药执业药师,由县级药监局申报,地市级药监局批准。
法律依据:
《药品经营许可证管理办法》第五条
开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员;
(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;
(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;
(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
能开中药处方的,必须持有中医执业医师资格证的中医医师,或者最近国家鼓励的西医医师学习中医的西医医师,通过符合国家政策的正规培训机构,学习三个月的中医理论以及实践操作,参加考核后成绩合格的西医医师,也是有资格开具中药处方。
中药配药需要《医疗机构执业许可证》复印件,医疗机构自己挣自己许可证复印件医疗机构制剂或者使用的处方,工艺等的专利情况及其权属状态说明你直接接触自己的包装材料和容器的注册证书复印件或者标准编码,未取得医疗机构制剂证,许可证或医疗制剂《医疗机构制剂许可证》无相应制
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