非处方药审批年限_关于非处方药使用时限-医药资源网

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本文目录一览：

1、第十四条开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

2、开办药品生产企业的审批程序如下：取得药品生产企业准入资格：药品生产企业需要先取得《药品生产企业准入资格证明》，获得生产药品的资格，该证明由国家食药监局颁发，需要进行年审。

3、开办兽药生产企业审批的程序为：开办兽药生产企业，必须由企业所在地的县以上农牧行政管理机关审核同意，经省、自治区、直辖市农牧行政管理机关审核批准，发给《兽药生产许可证》。

4、五）具有保证所经营药品质量的规章制度。（六）符合GSP的要求。许可程序（一）申请筹建，申请人到受理窗口提交筹建申请材料，受理后到市食品药品监督管理局审查并出具意见然后在窗口领取审批结果。

5、具体审批程序如下：①申请《药品生产企业许可证》，必须由药厂或其主管部门向省、自治区、直辖市卫生行政部门申报，填写“药品生产企业许可证申请表”。

1、非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。

2、非处方药是可以自行判断、购买和使用的药品，对于那些可自我认识和辨别症状，并能自我治疗的疾病，消费者可通过阅读药品说明书或咨询医师或药师后自己使用。

3、非处方药，简称OTC，是指不需要凭医师处方可自行判断、购买、使用的药品。主要用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。具有不需要医生处方、适应症是自我判断的症状、应用相对安全、不良反应发生率低等特点。

4、非处方药分为甲类和乙类非处方药中安全性更高的一些药品划为乙类药品能否报销不以其是处方药还是非处方药而决定，只有列入国家《医疗保险药品目录》的非处方药才能报销。

1、需要。开办药品零售企业，应当向县级以上药品监督管理部门申请，经审批同意，依法获取《药品经营许可证》。只是说，只经营乙类非处方药实行的是告知承诺制。

2、不管是做药品批发还是做药品零售，不管是销售处方药还是销售非处方药，都必须要办理《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证》、还有其他的什么《卫生许可证》、《税务登记证》等。

3、《处方药与非处方药分类管理办法》规定，批发处方药和非处方药必须有《药品经营许可证》。零售药品时，经营处方药和甲类非处方药的零售企业必须取得《药品经营许可证》，零售甲类非处方药则经药监部门批准即可。

OTC指非处方药（over-the-counter （OTC） drug），又称为成药，指的是未经处方而可以从药店购买得到的药品，与处方药相对。

OTC 是over the counter缩写，就是非处方药，是指那些不需要医生处方，指消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。

PTP： Procure to Pay，即“采购到支付”流程，或许你有听说过一个用得更多的类似含义的缩写。OTC： Order to Cash，即“订单到现金”流程，同样类似含义的就是“AR”。

OTC是英文Over The Counter的缩写，在医药行业中特指非处方药。我国卫生部医政避对非处方药是这样定义的：它是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品。

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