非处方药品的广告审批_非处方药广告管理-医药资源网

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本文目录一览：

提供互联网药品信息服务的网站发布的品（含医疗器械）广告，必须经过（食品）品监督管理部门审查批准。提供互联网药品信息服务的网站发布的品（含医疗器械）广告要注明广告审查批文号。

第二条：凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。非处方药物简介：非处方药物是指不需出示医师开具的处方、即可买到的药品。

处方药广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告。处方药（Rx）是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。

【答案】：C （1）申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出。（2）申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门提出。

处方药不得在大众媒介发布广告。非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗。

光明日报》上进行广告宣传，正确。根据《药品广告审查办法》规定，非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。

OTC药品（非处方药）是可以做广告的，而RX（处方药）药是不能做广告的。且OTC类药品要做广告必须取得工商局批文。

例如，在中国，药品广告必须经过国家药监局批准并在法定媒体上发布。此外，不允许在电视、广播、户外等大众媒体上宣传处方药，只能通过专业渠道传递。药品广告可以宣传所有疾病的治疗效果。——错误。

如果是处方药，不允许在大众媒体做广告，就不存在报批的了问题了。

1、需要《消毒产品广告审查》审批条件：产品相关证件齐全、产品质量符合卫生标准；广告内容符合卫生要求。依法取得《消毒产品生产企业卫生许可证》、《工商营业执照》的生产经营企业。

2、省级卫生行政部门、中医药管理部门应对已审查的医疗广告成品样件和审查意见予以备案保存，保存时间自《医疗广告审查证明》生效之日起至少两年。

3、登录国家广告主管部门的备案登记系统，填写广告备案登记表格；提交备案材料，包括广告内容、广告发布计划、广告费用等；等待审核，审核通过后会颁发备案证书；在广告发布前，将备案证书提交给媒体或广告代理公司。

法律分析：需要。非处方药广告要求：非处方药广告应当显著标明“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。

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