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药品申请书怎么写?谢谢了,大神帮忙啊

复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书； （二）、申请报告（内容包括：拟经营药品的范围、与拟经营范围相适应的营业场所、仓储设施、设备情况、联系方式、申请人、申请时间。

申请事由： xx市xxx药房连锁有限公司xx连锁店，位于xx镇xx街20号，我镇目前有30000多人口，因门市业务扩大，有一颗热心服务于病员，想为病人所想，急为病人所急，似病人为亲人。

不可以，《药品注册管理办法》规定：第六条 药品注册申请人（以下简称申请人），是指提出药品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。

处方药转非处方药法规

1、法律主观：药品零售企业未凭处方销售处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以1000元以下的罚款。法律规定，药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。

2、处方药转换评价为非处方药 （一）申请范围 除以下规定情况外，申请单位均可对其生产或代理的品种提出处方药转换评价为非处方药的申请：1．监测期内的药品；2．用于急救和其它患者不宜自我治疗疾病的药品。

3、这种转换程序彻底改变了以前非处方药由专家进行遴选的规定。

4、【答案】：D 考查处方药与非处方药的转换和评价。作用于全身的抗菌药、激素（避孕药除外）不可以从处方药转换为非处方药。而非处方药主要是口服、外用两种剂型，而口服抗菌药不可以申请处方药转换为非处方药。故答案为D。

5、一是指作为处方药品时的安全性；二是当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性；三是当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性；处方药转换为非处方药时，需要进行安全性以及有效性评价。

如何申请《药品经营许可证》

1、【法律分析】：从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度。

3、以下是药品经营许可证网上申请流程的具体步骤： 登录国家药品监督管理局网站，进入药品经营许可证网上申请系统页面。 注册账号并登录，填写企业基本信息和联系方式。

处方药转换评价为非处方药的申请范围是什么?

1、非处方药的要求）非处方药应当符合下列条件：（一）药品成分毒性低，无依赖性；（二）适应症或者功能主治适于自我判断，病症不严重，疗效易于观察；（三）用药方法无特殊要求，可以自我使用；（四）具有良好的安全性记录。

2、【答案】：B 我国《药品管理法实施条例》规定：非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

3、一是指作为处方药品时的安全性；二是当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性；三是当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性；处方药转换为非处方药时，需要进行安全性以及有效性评价。

4、非处方药安全性大，不良反应小，经药监批准可以在超市设立柜台销售。

申请处方药转换为非处方药的基本要求包括

．含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品；8．原料药、药用辅料、中药材、饮片；9．国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品，以及其它特殊管理的药品；10．其它不符合非处方药要求的药品。

按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》要求，经国家食品药品监督管理局审定，碳酸钙口服混悬液等14种药品（化学药品2种、中成药12种）转换为非处方药。

具体内容为：请仔细阅读药品说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。020202020202　非处方药本身也是药，总体来说不良反应较少、比较轻，但这不是绝对的。

非处方药的添新药

这次转换为非处方药的药品品种中化学药品6种、中成药3种，分别是小儿氨酚烷、比沙可啶栓、双扑伪麻分散片、双唑泰棉栓、西地磷酸苯丙哌林泡腾片、复合维生素片、河车大造胶囊、抗病毒软胶囊、振源胶囊。

你好：药厂生产的同一药物确有处方药和非处方药两种分类，比如安乃近就有处方和非处方两种包装，其实这两种不同的分类的药，就是同一个药，只是分类不同而已。

普药俗称OTC药，就是非处方药。 基药就是基本用药，包含处方药和非处方药。 一般每次说的基药价格下调，都主要是处方药的价格下调，普药的价格比较透明 新特药是新药和特药的合称，就是新的特药的意思。

处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

非处方药在美国又称为柜台发售药品（over the counter drug），简称OTC药。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治，如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。

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