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国家药品监督管理局关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的通知...

1、第六条　药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。

2、第四条 国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。 第五条 处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。

3、甲类非处方药标识为红色，乙类非处方药标识为绿色。（2）根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定（试行）》的规定，进入药品流通领域的非处方药，其相应的忠告语应由企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。

4、药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。第十八条药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。

5、第十三条 处方药与非处方药分类管理有关审批、流通、广告等具体办法另行制定。 第十四条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。 第十五条 本办法自2000年1月1日起施行。

处方药与非处方药的管理办法及使用常识

1、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭 执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。

2、第一条　为加强兽药监督管理，促进兽医临床合理用药，保障动物产品安全，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条　国家对兽药实行分类管理，根据兽药的安全性和使用风险程度，将兽药分为兽用处方药和非处方药。

3、对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

4、医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则，医疗机构应据此建立相应的管理制度。第十七条　医疗机构可以根据临床及门诊医疗的需要按法律、法规的规定使用处方药和非处方药。

5、处方药的安全性和稳定性、使用方便程度都不及非处方药，应当在流通、经营、使用中严格管理。1遴选原则不同2包装和标识物不同3零售管理不同4广告管理不同。

6、目的：为贯彻执行《处方管理办法》各项规定，规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，制定本实施细则。范围：适用于医院与处方开具、调剂、保管相关的科室及人员。

处方药非处方药分类管理原则

处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭 执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。

积极稳妥、分步实施。处方药与非处方药分类管理的基本原则是积极稳妥、分步实施。管理过程应该稳妥有序，遵循科学原则和方法，确保药品的安全和有效性。分类管理可以分阶段进行，逐步完善和调整，以确保管理的有效性和可操作性。

对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区）。

【答案】：B 为了保证公众用药安全，亟待将药品分为处方药与非处方药，对不适宜自我药疗的品种，实行处方药管理制度，在医生监督下使用，减少药品的滥用，促进合理用药，提高医疗质量。

经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。

国家对处方药实行什么管理

国家为应对疫情发生所需的药品实行药品储备制度；国家对第二类精神药品实行特殊管理制度；国家对处方药和非处方药实行分类管理制度。

第五十四条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

分类管理制度。根据百度题库资料显示，国家对药品实行处方药与非处方药（）。A.分级管理制度、B.分层管理制度、C.分类管理制度，答案是C。

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