本篇文章给大家谈谈非处方药质量稳定措施，以及非处方药管理制度对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享非处方药质量稳定措施的知识，其中也会对非处方药管理制度进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

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确定非处方药的第一原则是

1、非处方药的遴选原则是：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。（1）应用安全①根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品。

2、【答案】：非处方药的遴选原则是：（1）应用安全：保证在无医药专业人员指导和监督下，患者能自行安全使用非处方药。（2）疗效确切：非处方药必须疗效确切，适应证明确，能迅速起效，不会掩盖其他病情。

3、正确答案：非处方药的遴选主要依据以下原则：（1）应用安全。应用安全是遴选的主要条件，也是区别处方药与非处方药的标准。

非处方药遴选主要依据哪些原则?

非处方药根据以下原则遴选：应用安全。疗效确切。质量稳定。使用方便。

我国非处方药的遴选原则是：应用安全、质量稳定、疗效确切、使用方便。

正确答案：C 解析：本题考查非处方药的遴选原则。我国非处方药的遴选原则是应用广泛、疗效确切、使用方便、质量稳定。注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》内容进行考查。

【答案】：非处方药的遴选原则是：（1）应用安全：保证在无医药专业人员指导和监督下，患者能自行安全使用非处方药。（2）疗效确切：非处方药必须疗效确切，适应证明确，能迅速起效，不会掩盖其他病情。

药品的管理规定

第九条 通过网络向个人销售处方药的，应当确保处方来源真实、可靠，并实行实名制。药品网络零售企业应当与电子处方提供单位签订协议，并严格按照有关规定进行处方审核调配，对已经使用的电子处方进行标记，避免处方重复使用。

法律主观：国家对药品实行分类管理制度，将药品分为处方药和非处方药。处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；而非处方药则是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

国家对药品实行处方药和非处方药分类管理制度。根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区）。

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指预防、治疗、诊断、缓解人类疾病、改善人体健康的物质或组合物。药品按照其作用和成分进行分类，需符合国家相关标准。

用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。第三条 药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

试述处方药和非处方药在生产经营方面的管理规定的区别

处方药的安全性和稳定性、使用方便程度都不及非处方药，应当在流通、经营、使用中严格管理。1遴选原则不同2包装和标识物不同3零售管理不同4广告管理不同。

第二条 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。

处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

处方药与非处方药区别：处方药须经过医生处方才能从药房或药店获取并要在医生监控或指导下使用的药。而非处方药则不需要医生处方，消费者可直接从药房或药店购取得药物。

非处方药的特点包括什么

安全性高，不良反应发生率低，不容易产生耐受性和抗药性。（5）非处方药的说明书和标签通俗易懂、科学、详细。（5）服用方便，一般条件下储存质量稳定。

非处方药有以下特点：①药品外包装上有OTC标识，甲类为红底白字，乙类为绿底白字，标签或说明书通俗易懂，警示语为可在药师指导下购买使用。②适应证应是患者能自我诊断的疾病。药品起效迅速，疗效确切，质量稳定。

非处方药，简称OTC药，是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品。非处方药用于多发病常见病的自行诊治，如感冒、咳嗽等。

非处方药的特点 非处方药的标签、说明书必须具有国家制定的专用标识，即“OTC”字样。这类药一般用于治疗不严重的小病小伤，由于主要靠自行判断使用，为家庭常备用药，因此具有如下特点： 安全性大。

基本特点：一般都经过较长时间的全面考察；药效一般都比较确定；按照药品使用说明要求使用相对安全；毒副作用小，不良反应发生率低；使用方便，易于储存等。

非处方药的特点不包括作用性强，是因为非处方药相对于处方药来说，作用相对温和，疗效相对较慢，但较持久。非处方药一般具有以下特点：应用安全，不良反应小，长期应用不会出现药物依赖性或成瘾。

什么是“非处方药(OTC)“

1、OTC（Over-The-Counter）药品，也被称为非处方药，FDA亦已承认该术语“柜台购买的药品”。目前在美国销售的药品近40O，OOO个，其中300，000多个为OTC药品。

2、非处方药（简称OTC）是指那些不需要医生处方，病人及其家属可直接从药房或药店购买使用的药物。非处方药在在国外又称之为可在柜台上买到的药物（Over The Counter），简称OTC。

3、其一，最常见的解释是OTC是英文Over The Counter的缩写，在医药行业中特指非处方药；其二，OTC方式是指银行间外汇市场交易主体以双边授信为基础，通过自主双边询价、双边清算进行的即期外汇交易。

4、非处方药（OTC），是指患者自己根据药品说明书，自选、自购、自用的药物。这类药毒副作用较少、较轻，而且也容易察觉，不会引起耐药性、成瘾性，与其他药物相互作用也小，在临床上使用多年，疗效肯定。

5、OTC是英文Over The Counter的缩写，在医药行业中特指非处方药。我国卫生部医政避对非处方药是这样定义的：它是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品。

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