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执业药师药事管理与法规备考知识点:处方药管理

处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。（1）标签、说明书 对于进入流通领域的处方药而言，生产企业应将相应警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或说明书上“凭医师处方销售、购买和使用！”。

③后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。

执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规：处方保存期满后药品处理”希望对广大考生有所帮助。快跟我一起来复习吧。

执业药师-处方药管理要求

1、法律分析：处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。禁止各种形式的非法销售处方药品。

2、处方保存：零售药店需将处方保存2年以上，以备查阅。 遵守药品分类管理规定：零售药店应严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求，对处方药和非处方药进行分类管理，确保药品质量安全。

3、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

4、处方所列药品不得擅自更改或代用。如门店药师不在岗，有店长指定人员审核签字。顾客必须取回处方的，应用抄方单抄写处方，并让顾客在患者处签字留档。

5、零售处方保存2年以上备查）。执业药师销售非处方药责任：甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。

6、处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。（1）标签、说明书 对于进入流通领域的处方药而言，生产企业应将相应警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或说明书上“凭医师处方销售、购买和使用！”。

处方药和非处方药的标志

处方药和非处方药的标志如下：处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

OTC标志 就是 处方药 .有OTC标志的才是 非处方药 ，红色 OTC表示 甲类 非处方药，绿色OTC表示 乙类 非处方药，标示必须印在外包装盒的右上方。

OTC是非处方药的标志。药品根据它们的安全性分为处方药（Prescription Drug）和非处方药（注：英文称为OTC[Over-the-Counter]Drug）。处方药是凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

零售药店的执业药师或药师在销售药品时应掌握哪些基本知识

零售药店的执业药师或药师在销售药品时应掌握的基本知识如下：处方药（简称Rx药）是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

掌握药剂学、药理学、药物化学和药物分析等学科的基本理论、基本知识。掌握主要药物制备、质量控制、药物与生物体相互作用、药效学和药物安全性评价等基本方法和技术。

药物学：包括常见药物的性质、适应症、用法用量、不良反应和相互作用等方面的知识。还需要考生掌握药品管理的基本原则、药品质量控制的方法和药品不良反应的监测等知识。

零售药店对处方药销售管理的主要内容

1、法律分析：销售处方药必须凭医生开具的处方，由驻店药师对处方进行审核并签字，方可依据处方调配销售，对有配伍禁忌和超剂量的处方，应拒绝调配、销售。必要时，需要经原处方医师更正或重新签字后方可调配或销售。

2、第十八条 药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。

3、第九条 通过网络向个人销售处方药的，应当确保处方来源真实、可靠，并实行实名制。药品网络零售企业应当与电子处方提供单位签订协议，并严格按照有关规定进行处方审核调配，对已经使用的电子处方进行标记，避免处方重复使用。

4、第十八条　医疗机构药房的条件及处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理。

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