本篇文章给大家谈谈中药片剂设计规范，以及简述中药片剂的一般质量要求对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享中药片剂设计规范的知识，其中也会对简述中药片剂的一般质量要求进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

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一般情况下,片剂是如何制作的?

松片 指片剂的硬度不够，受震动后易松散成粉末的现象，一般需调整压力和添加黏合剂等办法来解决。 裂片 系指片剂受震或贮存时出现从片剂腰际裂开的现象。从顶部裂开或剥落的现象称顶裂。

片剂（Tablets）：系指采用压制或模制的方法制成的含药片状（或其他形状）固体制剂。可分为两大类：压制片：依靠外部压力将药物或含药混合物（粉末、颗粒、结晶等）压缩而成。

如通塞脉片、穿心莲片等。半浸膏片系指将部分药材细粉与稠浸膏混合制成的片剂。如藿香正气片、银翘解毒片等。此类型在中药片剂中占的比例最大。

化学品中的主、辅料的处理：某些结晶性或颗粒状物，如大小适宜并易溶于水者，只要进行过筛使成均匀颗粒或经干燥加适量润滑剂即可压片。一般通过5~6号筛较适宜。

一定比例的辅形剂，与药品用搅拌器拌均，然后用压片机压出来的，有的用糖粉食用色素果桨转均制成。

片剂生产车间的设计要注意什么?面积2000平米

1、做好物流的流通隔离、输送通道设计。如果是选择CEIDI西递来设计，他们还会考虑到注塑机的发热量，注塑机的高度与天花高度，环境温湿度，洁净度，产品的产尘量，设备给排水，设备配电等。

2、工厂合理的布局规划，能大大减少运输距离和搬运次数，减少在制品数量；减少不必要动作和走动，降低劳动强度；提高空间和设备的利用率；激活工厂内部物流，缩短生产实物流时间。

3、刨除土地投资（10-30亩）、流动资金外需要300万左右投资。如是现成的中成药厂投资，可以适当节省检验仪器投资。主要是生产设备80万、生产车间1000平米大概80万、仓库2000平方米大概100万，其他投资30-40万。

4、光电精密制造生产车间对生产环境的要求是最为严苛的，在制造、生产光电产品过程中对室内空气环境和品质的要求极为严格，需要对控制空间内的微粒和浮尘、环境的温湿度、新鲜空气量、噪声等参数作出严格的规定。

5、厂房装修的材料选择 大多数的厂区面积较大，不需要太多的设计艺术，务实是最重要的。装修材料的选择非常重要，尤其是地面和顶部材料。其中，地面存在磨损问题，要选择一些耐用的材料。应考虑承重、防静电和其他因素。

6、车间布置设计的要求和原则：要求1）生产设备要按工艺流程的顺序配置，在保证生产要求、安全及环境卫生的前提下，尽量节省厂房面积与空间，减少各种管道的长度。

中药片剂的制作工艺流程是什么

按流程来说有单流程及双流程等，单流程的仅有一套压力盘（上、下压力盘各一个）；双流程的有两套压力盘，每一付冲（上、下冲各一 个）旋转一圈可压两个药片；双流程压片机的能量利用更合理，生产力较高。

片剂湿法制粒压片的工艺流程是：主药→辅料→粉碎→过筛→混合（粘合剂/崩解剂）→制软材→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片。湿法制粒压片过程中应注意以下方面：粘合剂的选择：粘合剂的选择是制粒操作的关键。

片剂的制备工艺流程大致包括：配料、制粒、干燥、整粒、混合、压片、包装等步骤。

药物分析之中药分析——片剂

1、原料药与辅料应混合均匀。小剂量或含有毒剧药物的片剂，可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。凡属挥发性或遇热分解的药物，在制片过程中应避免受热损失。

2、胶囊剂分：硬胶囊、软胶囊剂（胶丸）、和肠溶胶囊剂。供口服用。

3、系指含于口腔中，药物缓缓溶解产生持久局部作用的片剂。含片中的药物应是易溶性的，主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉的作用。含片应30分钟内全部崩解。

中药药剂学:片剂的制法——湿颗粒法制片

颗粒的制备是湿颗粒法制片的关键操作，关系到压片能否顺利进行和片剂质量的好坏。具体目的 如下。

湿法制粒法：一般干燥50-60℃，湿热稳定80-100℃，保留水分3%左右。流化喷雾制粒法：一步制粒，沸腾混合、喷雾制粒、气流干燥一步完成。喷雾制粒法：在热气流中雾化成细微液滴，干燥后得球形颗粒。

概念：将药物和粉状辅料（如填充剂、润滑剂或黏合剂等）混合均匀，采用滚压法或重压法使成块状或大片状，然后再将其粉碎成所需大小颗粒的方法。 特点：粒压片方法简单、省工省时，其工艺流程见教材图2-12。

片剂湿法制粒压片的工艺流程是：主药→辅料→粉碎→过筛→混合（粘合剂/崩解剂）→制软材→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片。

一）制颗粒 制颗粒目的： 制粒压片法 湿法制粒压片法 干法制粒压片法 以下原因均需先制成颗粒后才能压片： 增加物料的流动性。粉未流动性差，易出现松片或片重差异等；药物粉末的休止角一般为 65 °左右，颗粒一般为 45°。

可直接制成软材，制成颗粒。压片挥发油的加入如果药材中含有较多的挥发油、脂肪油等，压片易引起松片，降低片剂硬度，应采用压榨法或石蜡脱脂法除去这些成分。

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