医疗器械风险识别表_医疗器械风险清单-医药资源网

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1、产品技术的更迭、市场竞争的强度、市场的变化、经销商的管理、客户关系的维系都是必须考虑的主要方面。再融资风险：在医疗器械领域，一个产品的从立项到最终上市，要经历研发、生产、临床实验、注册审评等多个环节。

2、产业的高风险性和高投入性必然需要高回报率来支撑，所以医疗器械产业研发费用的高额投入必然导致医疗器械新产品的高附加值，只有如此，医疗器械企业才能发展壮大，医疗器械产业才能承担更大的社会责任。

3、如人工心脏瓣膜、血管内支架在预期设计、使用过程中都存在很大的风险，包括手术操作过程、与其他医疗器械协同、应用人群特性、医师对新医疗器械的熟练程度等。所有这些都决定了医疗器械自身及其使用中固有的潜在风险。

1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

2、第一类是医生较常使用、常规、安全性较高的医疗机械。第二类是指有一定的风险，须有专人看护管控的机械。

3、Ⅰ类医疗器械：低风险类。主要包括一些体外的、无活性能力的、与人体直接接触的医疗器械，如口罩、一般牙科材料等。其中，一些非活性体外诊断试剂（如备孕试纸）也属于Ⅰ类医疗器械。Ⅱ类医疗器械：中风险类。

1、通过此次自查，我会增强了档案安全意识，牢固树立了安全防范意识，并在检查中进一步消除了安全隐患。

2、【篇一】消防安全风险评估自查报告 “重安全，保平安”是xxx幼儿园常抓不懈的一项重要工作，为确保我园师生的安全，我们牢固树立了“安全第一，责任重于泰山”的观念。

3、确定安全风险等级这里需要列举风险发生概率等级与判断标准，再对风险损失等级与判断标准进行介绍。工程安全生产综合评价意见针对评估报告的整体分析，对工程项目给出安全生产综合评价意见。

4、小区安全风险评估报告基本情况：威胁评估政治性和附非政治性不安定因素。治安问题假期安全问题。

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