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医疗器械半成品外购合法吗

您好，很高兴为您解答这个问题，公立医院成立医疗器械有限公司经营医疗器械卖给自己的医院，只要产品是合法的，就是就合法，企业有医疗器械经营许可证一般是合法的。

违法。代买医疗器械是没有正常的相关机构批准的，因此是违法的，并不符合相关的法律规定，是不正规的。

是合法的。根据律图网页律师解一般来说，对于微创手术刀头等医疗器械，医院要求患者自费购买是合法的。

不合法主要看该器械是否证照齐全，是否在有效期内。其次，销售及使用该器械的单位企业是否具有相应的销售和使用资质。个人认为医疗器械免费体验式销售的不合理性，这些体验店用的都是二类医疗器械。

违法。根据查询华律网信息显示，在没有医疗器械销售的资质下，二手医疗器械转卖800元属于违法行为，会被除以罚款，情节严重的处于罚款和拘役。

医疗器械生产企业只销售自己合法生产的医疗器械是不需要拿经营许可证的。生产企业销售自己已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证，不能销售无注册证的产品。

医疗器械生产批号怎么编

1、按生产日期即可，如果同一个产品同一天存在多批，日期后面加上序号即可。

2、医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。注册证编号的编排方式为：×1械注×2×××3×4××5×××6。

3、一类医疗器械的批准文号是特殊的，具体如下：×1械备×××2×××3号。

4、新发放的《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为：湘药监械生产许XXXXXXXX号。其中：第一到四位X代表4位数许可年份；第五到八位X代表4位数许可流水号。

医疗器械仓库管理应注意哪些事项

1、仓库重地，严禁非仓库 工作人员随意出入；有事须进库房时，必须有库房人员陪同。

2、一）库房内外环境整洁，无污染源；（二）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；（三）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；（四）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。

3、医疗器械出库必须遵循先产先出、近期先出和按批号发货的原则。出库按发货凭证对实物进行外观质量检查和数量、项目的核对。

我是一名刚毕业的大学生,现在在一家医疗器械公司做成本这一块的工作...

确定各类产品间成本费用的分摊标准，一般按照单位产品标准工时或者单位产品原材料消耗量分摊，咱们可以按照各种注射器的单位重量分摊。如果只生产一种规格的注射器，就无所谓分摊率的问题。5，原始资料收集完毕，登帐。

．分步法：分步法是按产品的生产步骤归集生产费用、计算产品成本的一种方法。分步法适用于大量或大批的多步骤生产。如机械、纺织、造纸等。

三：毕业后努力找到一份和自己专业对口的工作，并勤奋认真负责的工作，在公司里赢得好评，获得领导的信赖。四：毕业后五年里完成从普通职员到中层管理阶层的跳越 五：毕业十年内，成为公司决策层的一员。

请注意：现在正规的医疗器械配送渠道都是走招标路线，主治医师一般不会直接与供应商联系，由器械科或者专职采购人员联系购买事项。所以，如果你是销售代表或者生产商，最先接触到的是他们，而他们不代表就是高病原载体。

疫情下医疗器械产业分化程度加深 根据109家医疗器械上市企业的主营业务，可分为7个一级细分行业、30个二级细分行业。 新冠疫情主要利好疫情防护、新冠诊断、新冠治疗、新冠疫苗等相关医疗器械领域。

医疗器械半成品抽样检验数量的规定?有什么参考标准?

1、目前无强制标准，大家一般选择GB2821-2012作为进货和半成品的抽样准则。也有百分比抽样的。

2、GB2828抽样标准如下：抽样检验方案（简称抽样方案）作为一套规则，依据它去决定如何抽样（一次抽或分几次抽、抽多少），并根据抽出产品检验的结果决定接收或拒收该批产品。

3、确定批量大小：确定要进行质量检验的产品数量，即批量大小。查找对应的AQL抽样计划：查找对应AQL和批量大小的抽样计划表。通常使用的是ISO 2859标准抽样计划表。确定抽样数量：根据抽样计划表确定抽样数量。

4、批量范围、检查水平、AQL值决定抽样的数量和合格与不合格产品的数量。抽样数量是以一般检验II级检验水平来进行的。AQL0.010~0.10是用电子产品，医疗器械等检验。AQL0~5是用于服装，纺织品等检验。

5、） AC=Acceptable number =使用箭头下面的第一个数值=使用箭头上面的第一数值抽样数量是以一般检验II级检验水平来进行的。2 ） AQL0.010-0.10 是用电子产品，医疗器械等检验AQL0-5 是用于服装，纺织品等检验。

没有二类医疗器械生产许可证可以生产防护服半成品吗

医用防护服属第二类医疗器械产品，需要获得第二类医疗器械产品注册证和第二类医疗器械生产许可证。

环氧乙烷残留量等； 有与医疗器械生产质量管理体系相适应的质量管理人员、法规体系人员； 需要二类医疗器械注册证和生产许可证。总之，生产手术服需要具备一定的设备和人员资质，同时需要严格遵守相关的法律法规和标准。

如果公司要在在线平台上销售口罩和其他产品，则除了要获得二类医疗设备操作的注册证书之外，还需要申请在线医疗设备销售的注册证书。

如果只是生产（OEM）只需办理生产许可证即可，如果是生产自己的品牌还需要办理产品注册证。开办第三类医疗器械生产、经营企业要在省局办理生产、经营企业许可证，生产第三类医疗器械要在国家局办理生产注册证书。

不合法。医用防护服属于二类医疗器械，企业必须持有二类医疗器械经营生产许可证才能进行买卖，否则的话，是不允许进行医用防护服的买卖的。二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

需要看你所在的工厂是否有加工和生产资质工厂生产防护服半成品是否犯法，需要看你所在的工厂是否有加工和生产资质。

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