本篇文章给大家谈谈生产医疗器械厂仓库要求，以及医疗器械生产厂房要求对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享生产医疗器械厂仓库要求的知识，其中也会对医疗器械生产厂房要求进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

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三类医疗器械仓库要求是什么

1、法律分析：具有相对独立的经营场所，周边环境整洁。 三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。

2、法律分析：三类医疗器械经营场所条件应具备与经营规模相适应的经营场所和库房。

3、仓库使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

4、要有足够的办公面积（80平方米）及仓库面积（40平方米）。以上是最基本的。看你选择的器械种类，有的还要：质量管理人需主任医师职称。仓库面积要有200平方米。

在北京注册三类的医疗器械公司,办公室与仓库必须是纯写字楼吗?还是公寓...

1、仓库使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

2、具体要求：首先两者都不能在居民区（住宅），要写字楼或是商住两用的房子。经营一般的产品要求办公场地为40平方米，仓库要看企业所经营的产品而定，经营卫生材料等消耗品的仓库要60平方米以上，经营一般设备则要40平方米。

3、看您在哪里注册，北京这边要求必须是商业用房或办公写字楼，公寓住宅商住的需要去备案。特殊性质的要看具体年限等。所以注册公司必须要有符合注册要的注册地址才行。

4、在北京公司注册之后想要开展医疗器械交易相关业务的话必须要取得相关的资质，国家对于医疗行业的监管还是非常严格的。下面让我们了解一下三类医疗器械经营许可证办理需要满足哪些条件。

5、最后是面积要求，面积在法规里没规定，一般看你们地方对器械 批发仓库的面积要求。每个地方对仓库面积要求都不一样，。这个无法回答你。医疗器械三类许可证现在应该都下发到市局，你可以打电话问你们市药监局的器械科询问。

二类医疗器械仓库要求

1、经营第二类、第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米（跨设区市设置的除外）。经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米。

2、第三十条　从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

3、首先经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内对于金华二类医疗器械经营备案人员有要求。其次质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关毕业。

4、仓库要建立并健全治保、消防等安全组织，经常开展活动，切实做好防火、防盗、防破坏、防工伤事故、防自然灾害、防霉变残损等工作，确保人身、医疗器械和设备的安全。

5、可以的，仓库使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。（仓库和经营场所距离不得超过5000米。

开医疗器械公司需要什么条件

需要的资料：营业执照副本原件；医疗器械经营许可证申请表；2名以上医学专业从业人员的学历证明等。所需的资质：先在营业执照上增加医疗器械相关范围，《三类医疗器械备案证明》。

总之，想要注册一家医疗器械公司需要满足众多条件，其中包括注册资本、场地和设施、专业技术人员、医疗器械注册证、产品质量和安全等方面。

注册医疗器械行业公司需要满足条件如下：具有法人资格：注册公司的法定代表人需要具有法人资格。有固定经营场所：注册公司需要有固定的经营场所，以便日常经营和监管。

注册三类医疗器械公司需要的证件有：营业执照副本原件；医疗器械经营许可证申请表；2名以上医学、器学专业从业人员的学历证明；组织机构设置说明等。注册资金：第三类医疗器械经营公司不少于100万余元。

开医疗器械公司需要满足以下条件：人员。（1）第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。（2）第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元。

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