太仓医疗器械盒_苏州医疗器材-医药资源网

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说明书的其他内容发生变化的，应当向医疗器械注册的审批部门书面告知，并提交说明书更改情况对比说明等相关文件。审批部门自收到书面告知之日起20个工作日内未发出不予同意通知件的，说明书更改生效。

法规上讲，说明书和包装的任何更改是要求做变更备案的。但是如果内容上没有改变，只是颜色变化变化，个人觉得好像问题也不大。

二类医疗器械必须要包装具体包装要求如下：产品应有下列标记：制造厂单位名称、产品名称、规格型号、生产日期、产品编号、注册产品标准号、产品注册号。

对医用吸塑盒包装生产企业提出了相关要求；对医疗吸塑包装密封过程及其设计及生产过程，甚至外包装提出了相关要求（系统）；对灭菌过程提出要求；对印刷以及油墨提出要求；对运输过程提出了要求。

标签内容要求：医疗器械包装标签上必须清晰地标注产品的名称、生产厂家、使用方法、注意事项、适用范围、禁忌症、有效期等信息。

第一条　为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条　凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。

卫美恒卫美恒（苏州）医疗器械有限公司，轮椅知名品牌，1957年创立于比利时，欧洲知名轮椅、家用医疗辅助器械及病床生产企业，主要研发生产和销售轮椅、护理床、助行器、代步车等残疾人和老年人用品。

苏州伟康医疗器械有限公司联系方式：公司电话0512-66624118，公司邮箱78602485@qq.com，该公司在爱企查共有6条联系方式，其中有电话号码2条。

苏州市仁德医疗器械有限公司是2010-07-28在江苏省苏州市吴中区注册成立的有限责任公司，注册地址位于苏州市吴中区长桥街道澄湖路888号2幢1101109号。

医疗器械说明书和标签管理规定第一条　为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。

该产品包装盒内配装有一只一次性使用鼻氧管，为独立包装，医疗器械注册证号为：苏食药监械（准）字2009第256XXXX号，生产企业为：常州某医疗器械有限公司。

因此，我们认为，在这里不再做具体规定。根据《条例》第十四条：“医疗器械标签和包装标识应当符合国家有关标准或者规定”，我们细化为医疗器械标签和包装标识应当符合国家有关标准或者规定及本规定的相关内容。

同品名其他批次价格不变。最小包装限定：商品设定最小包装后，销售数量只能是最小包装的整数倍。变价打印副本：当业务员和客户的结算价格不同时使用，其中一份参与系统运算，另一份仅做副本存档。

其中“菲曼德”属于化妆品，而“左旋VC”的包装盒上没有任何中文标识。不仅如此，在一些电商平台上，打着“水光针”身份其实是精华、面霜、面膜的化妆品有数百种。

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