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求解医疗器械注册证有效期变更后“第XXX号“中的XXX编码会不会变啊?

通过查询相关资料显示,医疗器械注册证延续后注册证号不会改变。

不会改变的,年审只是一个审查的过程,不涉及到注册号的改变。

延续注册的,×××3和×××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:×1械备×××2×××3号。

每个批文都有有效期的,一般是5年,过期后需要再注册。批准文号改变后自然本位码也就变化。

读懂医疗器械产品注册证编号(二三类)

1、教您正确解读并认识医疗产器械产品注册证编号。 注册证编号的编排方式为:×1械注×2×××3×4××5×××6。

2、注册编号不同:医疗器械注册号由六个部分组成,基本编排方式为:X(X)1食药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6号。其中X1为注册审批部门所在地的简称。

3、×4为产品管理类别;××5为产品分类编码;×××6为首次注册流水号。延续注册的,×××3和×××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:×1械备×××2×××3号。

4、第一类医疗器械是备案号,第二类和第三类是注册号。

医疗器械注册编码是不是国家编码

1、指代地区不同:豫械注准是河南省医疗器械的注册标准,而国标是中华人民共和国国家标准,因此两者所指代的地区不同。

2、国家医保编码是指国家医保药品目录或医疗器械目录中所列医疗器械的编码,由27位数字和字母组成。其中,后7位数字表示流水码,用于区分同一种医疗器械的不同规格、型号等。

3、境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。

4、械字号是指医疗器械的批准文号中含有“械”字的一类产品,通常也称为“医疗器械”。医保编码是指医保目录中固定的一组编码,用于标识医保支付范围内的医疗服务项目。

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