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医疗器械自查报告

1、根据我院的具体情况，其自查自纠报告结果如下：自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。

2、第三类医疗器械经营企业自查报告是企业在进行自查时编制的一份报告，目的是对企业的经营活动进行全面、系统的自查，以发现问题、改进经营管理，确保企业的质量和安全符合相关法律法规要求。

3、这个指的是产品检验报告，医疗器械根据管理分类成为I、II、III类，II、III类的检验应该送到药监局指定的检验机构进行。报医疗器械检验机构一句产品技术要求对你的产品进行注册检验。

药监局飞检都检查什么

国家食品药品监管局飞行检查是食品药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。查追溯。尤其是检查疫苗、特药、血液制品、国家集采药品的追溯体系是否完整。查假劣药质量风控。

飞检项目检查哪些内容如下：飞检项目检查的重点是涉及人身安全、食品安全、节能、环境保护等领域。在政府重点关注和社会热点领域，加强相关检测能力和监督管理。

飞检，全称飞行检查，意思是对药企进行飞行检查，即事先不通知被检查企业而对其实施快速的现场检查。飞检往往是较为严格的，一旦查出问题，轻则整改，重则撤证。一般来说，遇到飞检时，药企的质量负责人要配合陪同检查人员。

检查内容主要包括：医保收费、处方审核、疾病诊断及治疗等方面，旨在发现和打击医疗机构的违规行为，保障医保基金的使用效益和安全。

我们是医疗器械公司,药监局要来检查,需要准备些什么东西?

包括你说的合同、资质、生产记录、出入库记录、化验室检查记录等。现在还要求具有质量管理体系。

钱，吃饭，送礼的钱，明面上的各种器械安全生产的证明，器械的的规格什么的。

药监局到药店检查需要检查以下方面 基础性检查 药品存放合格，有温湿度登记，养护记录，批号可追踪有合格证，购进目录等。

药监局来不来检查和你成立多久没关系，首先你要证件照齐全，都按规定来，那么即使药监局来检查，也相安无事。

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