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医疗器械经营许可证变更需要哪些程序

第十八条 变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项的，医疗器械经营企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书，并提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件。

法律主观：医疗器械经营许的项目变更可以分为登记事项变更与许可事项变更两项。法律规定，医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，应当办理延续手续。

产品范围变更：a）增加产品范围的同新开办企业；b）经营需要特殊管理的医疗器械品种的，按有关规定申请办理（如：经营一次性使用无菌医疗器械需符合国家局第24号令实施细则的要求）。

如果你是属于同一个药监局管辖的话，不需要注销再申请。你需要做仓库和办公地址变更申请。然后提交材料 ，等待检查。现在医疗器械经营许可审批，下放到市级药监局了，你咨询当地药监局。

只经营第一类医疗器械产品和国家食品药品监督管理局规定不需要申请“许可证”的第二类医疗器械产品的； 终止经营医疗器械的； 未在原“许可证”有效期届满前提出换证申请的。

医疗器械生产许可证变更流程

应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取 营业执照 后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。

首先到国家食品药品监督管理总局网上申报，并打印纸质材料；申请人携带纸质材料到长春市政务服务大厅窗口提出申请；纸质材料齐全，符合法定形式，在法定办结时限内颁发三类经营许可证。

医疗器械需向生产企业提供：营业执照、医疗器械经营许可证（必须是生产企业所生产的产品范围内）。

有效期届满，需要继续经营的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，申请换发。关于生产许可证的基本知识如下：适用范围：生产许可证适用于需要取得生产资格的企业，如食品、药品、化妆品、医疗器械等行业。

第一类医疗器械的变更可以一次性变更可以同时提交住所和生产地址的材...

1、可以。是可以同时变更住所和生产地址，只要符合条件。第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。同时变更住所和生产地址需要达到条件。

2、应当同时提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明；变更仓库地址的，应当同时提交变更后仓库地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明。

3、医疗器械新增型号和生产地址可以同时申请变更。

4、第十五条医疗器械经营许可证变更的，应当向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请，并提交本办法第十条规定中涉及变更内容的有关材料。

5、申请表 证明性文件 （一）境内注册人应当提交：企业营业执照副本复印件。组织机构代码证复印件。

上海市一类医疗器械生产单位地址变更如何办理

应当同时提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明；变更仓库地址的，应当同时提交变更后仓库地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明。

那应该办理医疗器械经营许可证的到期换证连同地址变更。

企业名称、法人、企业负责人或注册地址变更 在变更后的30个工作日内，企业应该向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记，并且递交相关证明资料。

申请表 证明性文件 （一）境内注册人应当提交：企业营业执照副本复印件。组织机构代码证复印件。

变更地址是可以的，但有前提条件。企业在拟变更地址之前，因向当地市场监督管理局医疗器械监管部门申请医疗器械经营许可证变更，经药监局审核通过后，变更从仓库地址。

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