医疗器械库房分类陈列_医疗器械库房画线图片-医药资源网

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本文目录一览：

1、二类医疗器械的含义：二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。

2、医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。

3、医疗器械分类目录根据《医疗器械管理条例》规定，我国把医疗器械分为三类：第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。

要按照三色五区要划分，三色是红色、黄色和绿色，区域是合格区、不合格区、待检区、退货区，划分的时候是不需要按照顺序的。

法律分析：具有相对独立的经营场所，周边环境整洁。三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。

仓库使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

经营第二类医疗器械企业分支应不小于25平方米；经营第三类医疗器械、第二类大、中型设备的企业应不小于50平方米。经营助听器、隐形眼镜等单一产品的企业经营场所面积不得少于45平方米。

申请三类医疗器械经营许可证需要具备哪些条件？申请条件：具备质量管理机构或专职质量管理人员。

办理三类医疗器械经营许可证的要求：有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于30平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。有三名相关的人员，需要有相关的证书。

三色：是指：红、绿、黄。红的是不合格区；黄的是退货区、待验区；绿的是合格品区、发货区。五区指：待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区；若为药品，还有一个五距的要求。

要按照三色五区要划分，三色是红色、黄色和绿色，区域是合格区、不合格区、待检区、退货区，划分的时候是不需要按照顺序的。

五库单独存放，不得与其它药品混装在同一仓库的药品有：易混药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品和危险品。

五区指：待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区。

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