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医疗器械售后服务承诺书

医疗售后服务的承诺书1 质量保证 我们郑重承诺：保证货物（包括产品及服务）是全新的，未使用过的，是用一流的工艺和最佳材料制造而成的，并完全符合医疗产品售后服务承诺书规定的质量、规格和性能要求。

售后服务的承诺书文案1 我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜，承诺如下： 保修维修：对于本公司出售的__器械保修壹年（人为因素及耗材除外），超过保修期的产品实行终身维修服务。

医疗器械质量保证承诺书 我xxxxx医疗设备有限公司一经中标，对所投标产品做如下承诺。售后服务方案 我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起 24个月。

以下是我为大家收集的售后服务承诺书7篇，希望对大家有所帮助。 售后服务承诺书 篇1 售后服务部门机构及人员配备、技术力量状况 我公司设有专门的售后服务机构和人员，负责对公司建设的项目带给完善的售后服务。

医疗器械说明书管理规定

制定本规定的依据是：《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）第十六条，即：医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。

第一条　为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条　凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。

第一条　为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条　凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签。

法律分析：《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》是2004年6月18日国家食品药品监督管理局发布的规定。

医疗器械说明书和标签是反映医疗器械基本信息的载体，承载了医疗器械的安装、调试、操作、使用、维护和保养，用户安全警示等信息，直接关系到使用医疗器械的安全有效。

第十八条　说明书和标签不符合本规定要求的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚。

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医疗器械质量保证协议书

1、即具有药品器械经营企业许可证、 营业执照 、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、 身份证 复印件，以便乙方备案。 供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准（is013485）。

2、必须。合法的医疗器械生产企业要签订医疗器械质量保证协议书，医院必须签署，需要提供符合质量标准的医疗器械，出现质量问题，双方才能更好的沟通处理。

3、一： 甲方向乙方订购下列产品：以上产品不含运费。付款方式 现金支付或汇入乙方指定银行账户。乙方收到甲方全部货款后开具17%增值税普通发票。

4、产品质量保证协议书5 甲方（医疗机构）： 乙方（供应商）： 加强质量管理，为患者提供安全有效的医疗器械，是甲，乙双方共同的责任和义务，根椐《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和行业有关规定，双方签定本协议书。

二类医疗器械说明书能直接印在消费包装盒子上面吗?还是一定要像药品那...

十产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。

可以。一般产品说明书由生产单位编写，印成册子、单页或印在包装、标签上，随产品发出，也可以单独附上纸张说明，或者印刷在商品包装上，例如很多的药品就是这样的。说明书的写法有三种：条款式、短文式和注解式。

这么多的内容你能全部印在消费包装盒上？肯定的告诉你：说明书是必须单独的一张纸，其内容是经过国家食药监局或省食药监局批准的技术文件，方便病人去看，所有的一切都要以病人的角度去思考问题，要方便病人的适用。

第二条　凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。

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