本篇文章给大家谈谈医疗器械壳材料，以及医疗器械塑料配件对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享医疗器械壳材料的知识，其中也会对医疗器械塑料配件进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

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请问PETG、PTG、PS这三种材料哪一种更适合第三类医疗器械(可以...

热封是没有问题的，PET容易发白，但价格低廉，遇70度以上温度容易释放致癌物，PETG不发白，有食品级和医疗级认证，但价格要比PET的贵很多。若是国内的，要求估计不那么高，国外的尤其是欧美市场估计要求必须要PETG了。

申请分类界定 在分类目录里查询不到分类的话，可以申请分类界定，境内产品向省局申请，境外产品向国家局申请。同三类申报 可直接按照第三类医疗器械直接递交。

这3款材料中当然是PETG材料最好了。PETG是无毒环保材料，有FDA食品级认证，耐化学性比较强，用伽马射线灭菌也没问题。PTG是什么材料没接触过，PS是很低端的材料也不环保，处在淘汰范围。

一次性注射器是用什么材料做的?

1、一次性针筒就是一次性注射器，是采用高分子聚丙烯材料制成的，分三件式和两件式，三件式结构为芯杆、胶塞、外套三件及注射针、外包装组成，两件式结构是芯杆，外套及注射针、外包装组成。

2、一次性注射器一般是由PVC和PP两种材料制作的，均达到严格的医用级标准（一般情况下，输液器的透明软管也是PVC的）。一次性桌布，有很多种类的，无纺布是纤维不耐水，塑料台布是PVC或者LDPE耐水耐油耐酸碱腐蚀。

3、一次性针筒用的是PP料（聚丙烯）。聚丙烯，是由丙烯聚合而制得的一种热塑性树脂。按甲基排列位置分为等规聚丙烯（isotactic polyprolene）、无规聚丙烯（atactic polypropylene）和间规聚丙烯（syndiotactic polypropylene）三种。

4、应该是R370Y吧。传统输液器以PVC为原料制作，高性能聚烯烃热塑弹性体（TPE）被认为是制作一次性输液器更安全更高性能的材料。

5、通常是聚丙烯，也就是PP，通常是医疗级的，有相关认证。但是据我所知，并不是所有医院使用的都是最严格意义上的医疗级PP原料，注射器生产企业也会根据医院的大小档次决定材料的品质。

医疗器械外包装盒更改要求

医疗器械的包装很严格，都是特定的医疗级别，尤其是灭菌后处于无菌状态的医疗器械，像手术时用的钳子，镊子。

可以的，只要你的包装还是符合新规定的医疗器械说明书和标签管理办法。

医疗器械包装袋的可适合的灭菌方式：ETO环氧乙烷、高温湿热蒸汽，gamma钴60射线辐照、等离子、甲醛等。

第一条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。

一次性注射器是用什么材料做的,是食品级还医用级别的

早上好。一次性注射器一般是由PVC和PP两种材料制作的，均达到严格的医用级标准（一般情况下，输液器的透明软管也是PVC的）。一次性桌布，有很多种类的，无纺布是纤维不耐水，塑料台布是PVC或者LDPE耐水耐油耐酸碱腐蚀。

一次性塑料注射器属于三类医疗器械，玻璃注射器属二类。

一次性针筒就是一次性注射器，是采用高分子聚丙烯材料制成的，分三件式和两件式，三件式结构为芯杆、胶塞、外套三件及注射针、外包装组成，两件式结构是芯杆，外套及注射针、外包装组成。

好像大部分是PP做，也有PE和PVC材质的，PP的较脆，质感硬，价格稍贵，环保性能好，PE和PVC的透明度较高，质感光滑柔软，价格相对较低。

医疗器械模具一般用什么模具材料啊?模架也要不锈钢的吗?

预硬化型模具钢：主要是采用淬透性较高的中碳合金钢，代表钢号俯P7123127342CrMnMoV、WSM30B，钢板采用预硬化交货，无需热处理可直接使用，适用于批量大、模具尺寸较大形状复杂、精度要求高的模具。

S-STAR耐蚀镜面塑料模具钢，日本大同特殊钢（株）的厂家牌号。该钢属于马氏体型不锈钢，具有高耐蚀性、高镜面抛光性、热处理变形小，用于制作耐蚀镜面精密塑料模具。

模具弹簧材质一般选用铬合金钢。铬合金弹簧钢具有耐高温、刚性大、寿命长的特点。矩形模具弹簧具有体积小、弹性好、刚度大、精密度高、制作材料呈矩形，表面分色喷涂（镀）以区分不同负重，外表美观等特点。

应用：发展易加工、抛光性好的材料 随着光盘、磁盘、棱镜等精密件的生产，对易加工镜面钢的要求增加。这种钢含非金属杂质少，金相组织细致均一，没有纤维方向性。它是塑料模具钢材的主要发展方向。

聚砜是什么材料

聚砜是分子主链中含有烃基-SO2-烃基链节的热塑性树脂，英文名Polysulfone（简称PSF或PSU）有普通双酚A型PSF（即通常所说的PSF），聚芳砜和聚醚砜二种。

聚砜是一类在分子主链上含有砜基的芳香族非结晶高性能的热塑性工程塑料，为透明、不透明和填充品级3种规格。

聚砜（PSU）是一类在分子主链上含有砜基的芳香族非结晶高性能的热塑性工程塑料。分为透明、不透明和填充品级3种规格。

聚砜树脂，中文名称为聚砜树脂；聚砜，为白色颗粒状固体，密度为24克每毫升，储存于密闭于阴凉干燥环境中。可以用于生产涤棉、无纺布等。

聚砜，英文名 Polysalfone，是 20 世纪 60 年代中后期出现的一种热塑性工程塑料， 在分子主链上含有砜基和芳核的非结晶性高分子化合物，略带琥珀色非晶形透明或 半透明聚合物。

聚砜包括聚芳砜和聚醚砜，透明或半透明，刚性大，强度高，耐磨，无毒，高温下也能保持优良的机械性能，易于加工，适合几乎所有的加工手段，因此可以生产各式各样的产品和机械零部件。

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