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医疗器械公司组织机构与部门设置说明

1、医疗器械经营企业的组织机构有最高权力机构—股东大会、企业管理中枢—董事会、企业业务执行—经理人员、企业监督机构—监事会；部门有财务部、物流部、市场部，物流部（包括仓库、质管），市场部（包括开发、售后）。

2、牢固树立“质量第一”的思想。确保医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全。实行以企业经理为质量第一责任人的分级管理目标责任制，以确保各项质量管理制度落实，促进企业健康发展。

3、受理通知书》或者《不予受理通知书》。经审查符合规定的，作出准予发证的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械生产企业许可证》。经审查不符合规定的，作出不予发证的书面决定，并说明理由。

临床科室的医疗器械需求汇总到哪个职能部门

对招标采购的医疗器械，会同临床科室编制招标文件和技术参数，并负责审核。收集、提供、反馈国内外医疗器械信息，为院领导和使用部门提供咨询服务。

固定资产、办公用品、卫生被服的主管部门是行政人事部；医疗器械、医用耗材的主管部门是设备科；卫生材料的主管部门是护理部、药品的主管部门是药剂科。

综合处：负责公司内综合事务。开展医疗器械监管制度研究。监管一处：组织拟订并依职责监督实施有源医疗器械、无源医疗器械生产监管制度和生产质量管理规范。组织指导其生产的现场检查，组织查处其生产环节重大违法行为。

医疗器械工作岗位职责

医疗器械销售人员岗位职责 认真学习执行《医疗器械监督管理条例》等有关条例，规范销售工作行为。

医疗器械检验工对医疗设备、器械的整机、机组、元器件、零部件等的性能、质量进行检测、安装、调试的人员。

从事的工作主要包括：（1）按照部件图、总装图进行机械装配；（2）按电原理图、接线图配置电气元、器件，完成电路控制系统的装接；（3）使用仪器、设备对装配器械进行测试、联调。

医疗器械研发的岗位职责1 负责公司新产品的技术研发工作，并推进项目的工艺、技术进步和改造。负责编制技术文件，组织技术方案的评估和可行性分析。

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