医疗器械备案迁移_医疗器械备案迁移需要多久-医药资源网

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本文目录一览：

1、受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查，必要时组织核查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。

2、法律主观：医疗器械二类备案流程：进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理。审核通过即可下发二类医疗备案证，自行打印出来即可。

3、参考来源：百度百科-ICP（电信及信息服务业务经营许可证）域名备案怎么撤销？域名空间商。登录域名空间商界面，找到“域名备案”入口。进入ICP备案。“域名服务”→“工具与服务”→“ICP备案”。注销主体。

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

点开链接进入网站，你会看到页面右边有个医疗器械查询入口。先别着急点击哪个进入，你应该先确定一下自己查询的医疗器械产品是进口的还是国产的，如果国产的就点“国产器械”，如果进口的，就点击“进口器械”。

医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。

医疗器械网络销售备案凭证原名叫做”互联网药品交易许可证”，2017年取消审批后改为备案制，分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。其中医疗器铳生产经营企业分为两类：自建网站和入驻合法三方平台。

1、还有效。医疗器械二类备案是没有有效期的，医疗器械经营许可证有效期是5年，到期之后进行延期即可，二类如果发生名称、法人、地址、经营范围等变更需要进行变更备案，因此二类医疗器械备案未变更法人还有效。

2、需要及时变更。医疗器械经营许可证有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

3、医疗器械经营许可证变更地址变更不过去的原因首先是可能并不满足变更医疗器械经营许可证的基本条件，第二就是要经过现场勘探，并且审核通过才可以。

4、你好！你说的是医疗器械生产许可证吧。许可证分经营许可和生产许可。只有法人能够申请，地址不一致的会在生产许可证上注明。经营许可属于前置审批，办下来以后再到工商局办理经营范围变更。希望对你有所帮助，望采纳。

5、药品监督管理部门应当将变更情况登载于备案信息中。有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前，向原注册部门申请延续注册，并按照相关要求提交申请资料。

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