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怎样识别一类、二类医疗器械?

一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别：\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。

长食药监械（准）字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1（1260011）的1就是一类。2：浙药管械（准）字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2（2640339）的2就是二类。

二类医疗器械的风险程度：第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理。（3）一类医疗器械的风险程度：第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理。

具体的医疗器械分类如下：第一类：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

医疗器械一类二类区别是：医疗器械按照风险程度不同。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

机械考医疗器械研究生怎么样

机械考医疗器械研究生不好。因为机械考医疗器械研究生属于跨专业考研，难度还是比较大的，而且产品方向，行业都是跟以往不一样的，所以机械考医疗器械研究生不好。

生医不好就业啊。而且想象与现实是有差距的。硕士不见得比本科好多少。我就是学生医的。

应该不错，医疗行业本质就是机械+电气，去医疗行业应该是专业对口，而且医疗行业利润较高，会有较高的收入。本人就在医疗行业，个人觉得还不错，机械工程师在公司地位相当的高。

选择机械里面的一些好方向也是不错的，机械毕业可以尝试去卷烟厂工作，还是不错的。假如跨考很多人会选择自动化、控制工程、计算机都是偏编程的。一般情况下考控制工程的难度会比考计算机的难度小一些。

这个不好说的，我也是学机械的但是一毕业就开始搞医疗器械了，进那些厂家比较好这个很难说的，推荐进飞利浦 西门子 GE 这三个厂家的设备在国内占一大半，国内的话我推荐东软 迈瑞 万东 。

不准报考。教育部规定：本科生虽可跨专业考研，但唯独本科非医学专业不准跨考医学类研究生，检验属医学类研究生所以你不能报考。本科医学类任意专业可以跨考医学类任意专业研究生，这叫跨专业而不跨医学大类。

医疗器械更新快,为何研发抗癌药却那么难?

根据这一现象，可以预期未来国家对于优秀的国产抗癌新药的扶持力度会进一步加大，尽快将这些药物纳入医保，实现快速放量，既能帮助癌症患者降低使用优质药品的门槛，又可助力药企研发成本回收提速，进而对相关上市公司业绩形成利好。

一是鼓励研发创新。加大国家科技计划对抗癌药研发的支持力度，优先支持临床急需抗癌药研发，鼓励新靶点、新机制抗癌药研究和原始创新；鼓励专利到期或即将到期临床急需抗癌药的仿制生产，提升我国制药产业水平。

第一个措施就是进口专利药降价，抗癌药通过国家谈判，17种药品降价，进入医保。第二是“4+7”集中招标、带量采购。降低了交易成本，特别是中间环节的成本。解决药价虚高问题，牵扯到医药产业，牵扯到医疗服务产业。

但其核心，还在于长期享受仿制药红利，对原研药重视不够。当仿制药红利不再时，营收利润自然会遭到暴击。 与之不同的是恒瑞医药，恒瑞医药虽然也有很多仿制药，但其营收更加合理。

我国医疗器械行业的现状及面临哪些挑战?

年随着疫情常态化发展，医疗抗疫物资需求下降，使得中国医疗器械行业市场规模增速也出现下滑，据初步统计，2021年中国医疗器械行业市场规模达到近万亿元，同比增长22%。

中国医疗器械产业发展基础薄弱，医疗器械监管起步较晚，医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变，加速提高中国医疗器械产业的技术创新能力、加强医药器械研发的产、学、研联合，已经成为当务之急。

近年来，我国医疗器械市场保持着稳步增长。根据《中国医疗器械行业蓝皮书（2020）》数据显示，2019年我国医疗器械行业市场规模约为6341亿元，同比增长155%。

医疗器械怎么分级

一类械：是指对人体无直接作用或仅具有起辅助作用的医疗器械。这类产品通常是最简单、最常见的器械，如体温计、口罩等，并且使用相对简单且风险较低。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

医疗器械分类中一类具体指的是：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别：\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医疗器械的分类根据国家食品药品监督管理局的规定进行。一类医疗器械是低风险器械，适用于一般人员操作，如体温计等。二类医疗器械是中风险器械，适用于专业人员操作，如电子血压计等。

我国医疗器械行业的现状及面临哪些挑战

1、随着国家政策支持与优化、医改不断深入、人口老龄化不断凸显、消费能力和健康意识提升，促使我国医疗器械行业尤其是国内医疗器械龙头企业进入了黄金发展时期。

2、而对精密医疗设备有需求的医疗采购流程崩溃，另外择期手术都在取消或推迟，与之相关的高值医疗器械市场规模短期应声下跌。后疫情时代，非抗疫医疗器械市场恢复迅猛。

3、年中国医疗器械行业进口规模达到1473亿美元，同比下降7%，这是继2015年之后中国医疗器械进口贸易规模首次出现明显下滑。

4、我国医疗器械产业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。

5、受益于经济水平的发展，健康需求不断增加，中国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇。近年来，我国医疗器械市场保持着稳步增长。

6、分步实施医疗器械唯一标识制度，进一步提高产品可追溯性；增加允许拓展性临床使用规定，彰显监管智慧。发展现状：企业创新积极性高涨，推进产业发展迅速 自十八大以来，我国高度重视科技创新，实施创新驱动发展战略。

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