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市场上的医疗器械包装为什么大部分采用的是吸塑包装?

因为：生产医疗级别的吸塑包装盒的生产车间必须确保在十万级以上的无尘车间作业；材料PETG一定要是医疗级别的；模具要是高精密度的铝模。想要咨询更多的内容，可以找益建兴胶盒。

一种塑料加工工艺，主要原理是将平展的塑料硬片材加热变软后，采用真空吸附于模具表面，冷却后成型，广泛用于塑料包装、灯饰、广告、装饰等行业。

吸塑包装是采用吸塑工艺生产出塑料制品，并用相应的设备对产品进行封装的总称。

生产周期不同 吸塑产品是一种热软型的生产模式，可由多个模具一次吸塑多个产品。而注塑模具的生产周期就较长， 是由单个模形多个产品压合生产而成的，不需要再分冲直接形成产品。

纸塑包装比塑料的更为环保，从维护程度，防潮，应用广泛程度等方面来看塑封的更具有优势。在口罩生产过程中就已经经过了一到两个星期的环氧乙烷解析啊，口罩的环氧乙烷残留量二者都是符合国家标准的。

医疗器械在盒包装数量

1、该产品包装盒内配装有一只一次性使用鼻氧管，为独立包装，医疗器械注册证号为：苏食药监械（准）字2009第256XXXX号，生产企业为：常州某医疗器械有限公司。

2、二类医疗器械必须要包装 具体包装要求如下：产品应有下列标记：制造厂单位名称、产品名称、规格型号、生产日期、产品编号、 注册产品标准号、产品注册号。

3、一次性使用医疗用品是指明确标定为一次性使用的无菌、消毒等医疗用品，常用的包含：一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用输液（血）器、一次性使用无菌针灸针、一次性使用手术包、一次性使用口腔器械盒等。

器械包装的规格要求

1、纸塑袋包装时，应密封完整，密封宽度大于6mm，包内器械距包装袋封口处大于5 cm。纸袋包装时应密封完整。口腔器械，也称牙科器械或齿科器械。

2、该品包装要求如下：包外应有灭菌化学指示物，并标有物品的名称、包装者、灭菌器的编号、以及灭菌批次、还有灭菌日期及失效期。口腔门诊手术包的包内、包外均应有化学指示物。

3、包装时器械距包装袋封口处≥5cm。根据消毒供应专科要求，纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应该符合国家规范要求。密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，适用于单独包装的器械。

4、器械包重量不宜超过7公斤，敷料包重量不宜超过5公斤。（二）关于消毒供应中心的包装要求，主要应注意以下几个方面：器械与布类包分室包装。

5、具体可包括以下功用 可适应相应的灭菌过程；保护器械，使器械保持在一个可接受的使用条件下；具有细菌阻隔性能，使用前可保持器械的无菌性和完整性；可以无菌开启，以使用器械；正确地识别与使用产品。

6、标签内容要求：医疗器械包装标签上必须清晰地标注产品的名称、生产厂家、使用方法、注意事项、适用范围、禁忌症、有效期等信息。

什么是医用纸塑袋

医用纸塑袋也叫医用灭菌包装袋、医用消毒袋。下面我将主要从功能上讲解下医用纸塑包装的含义。

医用纸塑袋也叫医用灭菌包装袋，主要用于医院消毒中心CSSD，供应室，手术室，口腔科进行灭菌，和灭菌之后保存灭菌过的医疗器械的一种包装。

医用纸塑袋包装袋指示面积不得大于50%。医用纸塑袋又名：医用包装袋，灭菌包装袋，消毒包装袋，医疗包装袋，医疗器械纸塑包装袋，纸塑袋，医疗器械的包装袋。

自粘性自封纸塑袋 也叫作自封型纸塑包装袋。一面为透明塑面，一面为纸面，透过塑面可直观包内容物，易于辨认，在包装袋封口处已标明灭菌日期、失效日期等信息，便于临床医护人员直接检查，减少手触摸的机会。

二类医疗器械须要包装要求规定?

其中，GB 9701-2007规定了医用电器的通用技术要求，包括了医用电器的分类、基本要求、标记、包装、质量控制、安全和环境保护等方面的规定。这个标准适用于所有医用电器，包括了二类医疗器械。

经营第二类、第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米（跨设区市设置的除外）。经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米。

制定本规定的依据是：《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）第十六条，即：医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。

一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，例如一些简单的医疗器材和用品，如医用棉签、医用胶带等。这类医疗器械可以使用普通的销售渠道进行销售，不需要申请医疗器械注册证。

手术器械包的打包步骤有哪些

对照器械清单进行组装2包内器械按使用先后顺序摆放3关节位及咬池部位打开4器械的尖锐部分加保护套5穿刺针类、精细或细小器械要使用纱布或器械容器放置后再包装。

手术包打包：首先铺好台布，垫上无菌包布，每一层都是由两层白布制成，将手术器械放入包布内层，手术器械包括但不限于镊子、止血钳、刀柄、巾钳、组织钳等。

棉布包布 器械的清洗：使用后的器械严格按清洗流程清洗即清洁-酶浸泡-冲洗-上油-擦干。

包装、保管、消毒。正常手术以后，护工要将用过的器械送到消毒供应室，供应定的护士先进行粗洗，然后消毒进行包装。敷料是指用于物品主料之外的辅属材料，主要指止血纱布（通常为医用脱脂纱布）。

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