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医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定

第一条　为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条　凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。

法律分析：《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》是2004年6月18日国家食品药品监督管理局发布的规定。

医疗器械说明书：指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。

医疗器械说明书和标签管理规定第一条　为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。

制定本规定的依据 制定本规定的依据是：《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）第十六条，即：医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。

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医疗器械产品包装里面能否放宣传卡片

可以广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的，应当在省食品药品监督管理局办理广告批准文号。仅宣传医疗器械产品名称的广告无需办理，但在宣传时应当标注医疗器械注册证号。

总之，医疗器械包装盒能够贴上纸是由于其表面加工处理和材质特点决定的，但在贴标签时需要选择适合的胶水或贴纸，以确保标签能够牢固地粘在包装盒上。

【答案】：A、B 考查医疗器械广告发布和内容要求。

我是做医疗器械(监护仪)的,请问做外包装纸箱上面都需要有印刷些什么类...

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3、色块之配色请尽量避免使用深色或满版色之组合，否则印刷后裁切容易产生背印的情况。名片印刷由于量少，正反面有相同大面积色块的地方，恕难保证一致及毫无墨点，不得因此作为退货理由。

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