本篇文章给大家谈谈医疗器械仓库承重标准，以及医疗器械仓库平面布局图对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享医疗器械仓库承重标准的知识，其中也会对医疗器械仓库平面布局图进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

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医疗器械库房有什么要求?

1、首先经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内对于金华二类医疗器械经营备案人员有要求。其次质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关毕业。

2、经营第二类、第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米（跨设区市设置的除外）。经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米。

3、法律分析：根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1一30度，湿度在45一75%之间。

4、法律分析：三类医疗器械经营场所条件应具备与经营规模相适应的经营场所和库房。

二类医疗器械仓库要求

经营第二类、第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米（跨设区市设置的除外）。经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米。

首先经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内对于金华二类医疗器械经营备案人员有要求。其次质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关毕业。

仓库要建立并健全治保、消防等安全组织，经常开展活动，切实做好防火、防盗、防破坏、防工伤事故、防自然灾害、防霉变残损等工作，确保人身、医疗器械和设备的安全。

B类：仓库实际使用面积不少于40平方米。不得委托配送。C类：其仓库实际使用面积不少于40平方米。D类：其仓库实际使用面积不少于40平方米。E类：其仓库实际使用面积不少于40平方米。

关于6840体外诊断试剂(医疗器械经营企业)对仓库的具体要求

1、仓库（不含冷库）：面积不得少于60平方米，不能为住宅；冷库不得小于20立方米。

2、具有相对独立的经营场所，周边环境整洁。 三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。

3、像经营6840体外诊断试剂要求的办公场地面积至少要100平方米以上，仓库面积不得少于80平方米，其中刽子手冷库至少20个立方。

三类医疗器械仓库要求是什么

1、法律分析：具有相对独立的经营场所，周边环境整洁。 三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。

2、法律分析：三类医疗器械经营场所条件应具备与经营规模相适应的经营场所和库房。

3、仓库使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

4、要有足够的办公面积（80平方米）及仓库面积（40平方米）。以上是最基本的。看你选择的器械种类，有的还要：质量管理人需主任医师职称。仓库面积要有200平方米。

5、要按照三色五区要划分，三色是红色、黄色和绿色，区域是合格区、不合格区、待检区、退货区，划分的时候是不需要按照顺序的。

办理医疗器械公司,办公场所和仓库有什么具体要求

1、仓库库区应整洁，无严重污染源。产品储存区域应相对独立，与办公生活区分开或有隔离措施。库房内墙壁、顶和地面平整、干燥，应避光、通风。

2、法律分析：具有相对独立的经营场所，周边环境整洁。 三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。

3、具体要求：首先两者都不能在居民区（住宅），要写字楼或是商住两用的房子。经营一般的产品要求办公场地为40平方米，仓库要看企业所经营的产品而定，经营卫生材料等消耗品的仓库要60平方米以上，经营一般设备则要40平方米。

三类医疗器械经营仓库要求

1、法律分析：根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1一30度，湿度在45一75%之间。

2、法律分析：三类医疗器械经营场所条件应具备与经营规模相适应的经营场所和库房。

3、法律分析：具有相对独立的经营场所，周边环境整洁。 三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。

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