医疗器械广告问题研究_医疗器械广告内容以什么为准
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本文目录一览：
医疗器械广告审查办法
1、第十四条 医疗器械广告申请人自行发布医疗器械广告的，应当将《医疗器械广告审查表》原件保存2年备查。
2、第一条 为加强药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告监督管理，规范广告审查工作，维护广告市场秩序，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国广告法》等法律、行政法规，制定本办法。
3、发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关医疗器械管理的规定，符合《医疗器械广告审查办法》规定的程序。
4、医疗器械广告的审查办法由国务院食品药品监督管理部门会同国务院工商行政管理部门制定。所以，一类的广告也是药监局进行管理的，具体的细节可以打本省药监局电话咨询。
医疗器械广告管理办法
经授权同意作为申请人的生产、经营企业，还应当提交合法的授权文件；委托代理人进行申请的，还应当提交委托书和代理人的主体资格相关材料。药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告的审查适用本办法。
第一条 为加强药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告监督管理，规范广告审查工作，维护广告市场秩序，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国广告法》等法律、行政法规，制定本办法。
发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关医疗器械管理的规定，符合《医疗器械广告审查办法》规定的程序。
县级以上工商行政管理部门是医疗器械广告监督管理机关。第五条 国家食品药品监督管理局对医疗器械广告审查机关的医疗器械广告审查工作进行指导和监督，对医疗器械广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理。
《三品一械广告审查管理暂行办法》中所说的“三品一械”是指疫苗、血液制品、体外诊断试剂和医疗器械。这些药品属于高风险、高技术含量的产品，对消费者的健康安全具有重要影响，因此需要进行严格的广告审查管理。
根据中国的《医疗器械广告管理办法》，二类医疗器械广告需要事先获得批准文号。批准文号是国家药监部门颁发的，用于表明广告所宣传的医疗器械已经获得了相关部门的批准和注册。
医疗器械广告的审查办法由谁制定
1、法律客观：医疗器械广告审查标准包括哪些《医疗器械广告审查标准》已经国家工商行政管理局局务会议审议通过，现予发布，自发布之日起施行。为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。
2、其它医疗器械广告，需经生产者所在地的省级医疗器械行政监督管理部门审查批准，并向发布地的省级医疗器械行政监督管理部门备案后，方可发布。
3、法律分析：一般是市场监督管理部门主管全国的广告监督管理工作。法律依据：《中华人民共和国广告法》第六条 国务院市场监督管理部门主管全国的广告监督管理工作，国务院有关部门在各自的职责范围内负责广告管理相关工作。
4、医疗器械广告的审查办法由国务院食品药品监督管理部门会同国务院工商行政管理部门制定。所以，一类的广告也是药监局进行管理的，具体的细节可以打本省药监局电话咨询。
医疗器械广告审查标准
1、医疗器械广告中不得含有治愈率、有效率及获奖的内容。医疗器械广告中不得含有利用医疗科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义、形象作证明的内容。
2、第六条 医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号。经审批的医疗器械广告在广播电台发布时，可以不播出医疗器械广告批准文号。
3、医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准，并取得医疗器械广告批准文件。
4、一）《广告法》；（二）《医疗器械监督管理条例》；（三）《医疗器械广告审查发布标准》；（四）国家有关广告管理的其他规定。
5、各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门（以下称广告审查机关）负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查，依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。
广告法规规定医疗器械广告语规定
1、一）表示功效、安全性的断言或者保证；（二）说明治愈率或者有效率；（三）与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较；（四）利用广告代言人作推荐、证明；（五）法律、行政法规规定禁止的其他内容。
2、医疗器械广告中不得含有表示功效的断言或者保证，如“疗效最佳”、“保证治愈”等。医疗器械广告不得贬低同类产品，不得与其他医疗器械进行功效和安全性对比。
3、安全性的断言或者保证；说明治愈率或者有效率；与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较；利用广告代言人作推荐、证明；法律、行政法规规定禁止的其他内容。
4、药品、医疗器械广告的；（二）违反本法第十七条规定，在广告中涉及疾病治疗功能，以及使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语的；（三）违反本法第十八条规定发布保健食品广告的。
5、可以去工商局投诉中华人民共和国《广告法》第十六条规定：“医疗、药品、医疗器械广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，以及说明治愈率或者有效率等内容”。
医疗器械广告的内容应当真实合法以什么为标准
不得含有虚假、夸大、误导性内容，为加强医疗器械广告管理，保证医疗器械广告的真实性和合法性，国家食品药品监督管理局第65号令特颁布医疗器械广告审查办法。
该行业广告不得含有虚假或引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者。
主要体现在：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，广告中应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。
第三条 医疗、药品、医疗器械广告应当真实、健康、科学、合法，不得以任何形式或者手段欺骗和误导消费者。
第六条 医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。
为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关医疗器械管理的规定，符合《医疗器械广告审查办法》规定的程序。
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