本篇文章给大家谈谈医疗器械退货管理记录，以及医疗器械退货管理记录怎么写对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享医疗器械退货管理记录的知识，其中也会对医疗器械退货管理记录怎么写进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

1. 医疗器械售后服务管理制度？

1、医疗器械售后服务管理制度？

1、目的：为了更好地为顾客服务，提高企业经营信誉，增强市场竞争力，特制定本服务制度。

2、依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营监督管理办法实施细则》

3、职责：质量管理部、业务部对本制度实施负责。

4、范围：适用于本企业器械的客户对器械和服务满意程度的评价。

5、发放范围：质量管理部、业务部。

6、内容：

6.1医疗器械业务部负责在采购医疗器械时，应与供货者约定质量责任和售后服务责任，保证医疗器械售后的安全使用。

6.2企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

6.2.1约定由相关机构提供技术支持的，企业应当按照采购合同与供货者约定质量责任和售后服务责任，保证医疗器械售后的安全使用。

6.2.2企业应当与供货者约定，由供货者负责产品安装、维修、技术培训服务或者由约定的相关机构提供技术支持；

6.2.3按医疗器械经营质量管理规范要求不设从事技术培训和售后服务的岗位或人员, 应当有相应的管理人员；

6.2.4企业自行为顾客提供安装、维修、技术培训的，应当配备具有专业资格或经过厂家培训的人员；

6.3企业加强对退货的管理，保证退货环节医疗器械的质量和安全，防止混入假劣医疗器械。企业退货按照《医疗器械购进退出和销后退回管理制度》执行；

6.3医疗器械业务部售后管理人员负责售后管理，对顾客投诉的质量问题应查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货者及医疗器械生产企业，并建立售后服务记录，以便查询和跟踪；

6.4企业发现其经营的医疗器械有严重质量问题，或者不符合强制性标准、经注册或者备案的医疗器械产品技术要求，应当立即停止经营，通知相关生产经营企业、使用单位、购货者，并记录停止经营和通知情况。同时，立即向企业所在地食品医疗器械监督管理岗位报告。

6.5企业配备医疗器械不良事件兼职人员，负责按照国家有关规定承担医疗器械不良事件入网注册信息及监测和报告工作，并对食品医疗器械监督管理岗位、供货企业开展的不良事件调查予以配合，企业对医疗器械不良事件按照《医疗器械不良事件监测报告制度》执行；

6.6企业建立协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在安全隐患的医疗器械，并建立医疗器械召回记录。企业对医疗器械召回按照《医疗器械召回管理制度》执行；

6.7质量管理部协助医疗器械业务部,按照采购合同与供货者约定质量责任和售后服务责任，保证医疗器械售后的安全使用。

6.8购货者提出销售退货时，销售员首先核对销售记录，确认我公司销售商品方可办理销售退回手续。

6.9医疗器械业务部定期对医疗器械购货者进行用户访问工作：

访问方式包括：

6.9.1到用户现场访问；

6.9.2邀请用户到本公司进行座谈；

6.9.3发信到用户进行调查或发函征询用户意见。

7、调查内容包括根据调查目的，可以包括以下方面：

7.1医疗器械质量情况；

7.2.产品作用；

7.3.不良事件；

7.4.对产品进行改进的意见或建议；

7.5.对产品服务方面的建议或要求等。

8、对于产品质量方面的问题，由质量管理部负责协调解决。

9、售后服务中涉及的产品质量事故及用户投诉问题，参照公司医疗器械质量事故和用户投诉管理相关制度规定执行。

10、涉及产品服务方面的建议或要求，由医疗器械业务部负责人督促部门人员改进提高。

11、质量管理部负责对收集到的信息进行分类、汇总整理，向质量负责人汇报。

12、医疗器械业务部应及时将售后服务处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪

到此，以上就是小编对于医疗器械退货管理记录的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械退货管理记录的1点解答对大家有用。