麻醉回路医疗器械,麻醉回路医疗器械是什么
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1、麻醉机回路消毒机属于医疗器械吗
一类医疗器械是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
卫生用品和消毒用品不属于医疗器械,是卫生部门主管的,不是药监局管理的,大类是划分到消毒产品里面的,比如消毒液、妇科抑菌凝胶等等都是。它的生产厂家是需要办理卫生许可证的,如果办理企业,走的是卫计委那边的管理。
**麻醉呼吸机回路消毒机**:这是一种新型的设备,可以通过产生臭氧和雾化过氧化氢等多种消毒因子的混合消毒方法,彻底消灭手术室内的各类病原微生物。
不是 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。三类还包括很多,如支架、核磁、无菌注射器。你说的麻醉机不属于植入类但属于三类。
但实际上,大部分的消毒液都不属于医疗器械,只有少部分属于。其中,酒精、碘酒以及双氧水属于医疗器械。但其他消毒液都不属于医疗器械,不由药监局管理,而是由卫生部门主管,并且划分到了消毒产品的分类里。
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