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  1. 1类医疗器械的药品乱用有风险吗

1、1类医疗器械的药品乱用有风险吗

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

风险程度、审批程序、生产要求、使用范围、监管力度。风险程度:一类医疗器械的风险程度较低,通常为常规管理,通过常规管理足以保证其安全性、有效性。二类医疗器械的风险程度中等,需要严格控制管理以保证其安全性、有效性。

三类医疗器械的风险程度:第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理。二类医疗器械的风险程度:第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

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