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  1. 医疗器械试题及答案

1、医疗器械试题及答案

第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。

《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是( )。A、GB/T19002  YY/T0288 B、YY/T0287  13485 C、GB/T19000  9000 D、GB/T19011  19011 以下哪个标准不是9000-2000族的核心标准( )。

《医疗器械经营企业许可证管理办法》网上培训试题判断题: ( )凡是经营第二类、第三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》。

《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》ISO13485:2016版培训试题姓名___得分___填空题:(每空3分,共15分)《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是。致力于满足质量要求的活动是。

六)电源连接条件、输入功率;(七)限期使用的产品,应当标明有效期限;(八)依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。

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