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  1. 在国内具有医疗器械注册证的二、三类产品,在香港销售有什么要求呢?_百 ...

1、在国内具有医疗器械注册证的二、三类产品,在香港销售有什么要求呢?_百 ...

符合香港医疗器械法规的要求:香港具有独立的医疗器械法规体系,要求在香港销售的医疗器械必须符合香港法规的要求。因此,在国内注册的医疗器械需要在香港注册或备案,以证明其符合香港法规的要求。

二类医疗器械:二类医疗器械销售只需进行备案。三类医疗器械:三类医疗器械需要经营许可。人员要求不同 二类医疗器械:企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证。

经营第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

以国内公司名义上市,则应进行国产注册,二类的在各省局办理。如果国内公司生产医疗器械全部出口,不用办生产许可和注册,但须办理出口销售证明。另外,好像保税区企业算国外,所以找各地保税区的企业可能更简单些。

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