本篇文章给大家谈谈医疗器械机构法规，以及医疗器械法律法规汇编对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享医疗器械机构法规的知识，其中也会对医疗器械法律法规汇编进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

1. 医疗器械行业最高等级的法规是什么

1、医疗器械行业最高等级的法规是什么

医疗器械最高的管制文件《医疗器械监督管理条例》不是法律而是条例。《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。

医疗器械法规有哪些医疗器械法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。

【医疗器械GMP】：GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第一条　为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。

从《条例》发布之初，《医疗器械标准管理办法》（下称《办法》）就列入《条例》配套规章的立法计划。

到此，以上就是小编对于医疗器械机构法规的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械机构法规的1点解答对大家有用。