本篇文章给大家谈谈医疗器械存放要求标准，以及医疗器械阴凉保存对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享医疗器械存放要求标准的知识，其中也会对医疗器械阴凉保存进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

1. 二类医疗器械仓库要求

1、二类医疗器械仓库要求

经营第二类、第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米（跨设区市设置的除外）。经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米。

首先经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内对于金华二类医疗器械经营备案人员有要求。其次质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关毕业。

库房内外环境整洁，无污染源；（2）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；（3）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；（4）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。

E类：其仓库实际使用面积不少于40平方米。F类：经营范围含F类医疗器械的，其仓库实际使用面积不少于40平方米。体外诊断试剂类：企业办公、经营场所实际使用面积不少于100平方米。仓库实际使用面积不少于60平方米。

仓库要建立并健全治保、消防等安全组织，经常开展活动，切实做好防火、防盗、防破坏、防工伤事故、防自然灾害、防霉变残损等工作，确保人身、医疗器械和设备的安全。

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