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1. 一二类医疗器械的净化车间压差正常范围是多少啊

1、一二类医疗器械的净化车间压差正常范围是多少啊

合洁电子洁净车间，净化车间空气净化器的压差一般为正压0.2～0.5kPa或负压0.2～0.5kPa。具体数值需要根据实际情况和行业标准来确定。

Pa。根据查询相关资料信息显示医疗器械空调机组中效压差记录显示初始压差为85Pa。医疗器械空调机组采用集中空调的设计方法，送风量大，外机数量少，噪音小，送风含湿差小，房间温度均匀。

新版洁净车间10万级净化标准是指空气净化级别为10万级，即每立方英尺空间内含有大于或等于0.5微米的悬浮粒子数不超过10万个。这种级别的洁净车间在制药、医疗器械、食品加工等行业被广泛使用。

净化厂房的净化车间压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度 冬季16℃；夏季 26℃；波动±2℃。湿度45－65%；GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。

净化无尘车间的气压规定：对于大部分净化无尘车间，为了防止外界污染侵入，需要保持内部的压力（静压）高于外部的压力（静压）。压力差的维持一般应符合以下原则：洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力。

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