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鲎试验用于检测什么

【答案】：C 鲎变形细胞溶解物试验简称鲎试验。其基本原理是内毒素在碱性金属离子存在下激活鲎试剂中凝固酶原转变为凝固酶，凝固酶使存在于鲎试剂中的凝固蛋白原生成凝固蛋白，产生凝胶。

细菌内毒素检查系用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机制，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。

鲎试剂是从栖生于海洋的节肢动物“鲎”的蓝色血液中提取变形细胞溶解物，经低温冷冻干燥而成的生物试剂，专用于细菌内毒素检测。

鲎试验是检测内毒素的一种试验方法，试验灵敏，能检出微量（0。0001μg/ml）内毒素。鲎是一种冷血动物，其血细胞的溶解产物与内毒素相遇即被凝固。

能够准确、快速地定性或定量检测样品中是否含有细菌内毒素和（1，3）-β-葡聚糖。目前，鲎试剂广泛用于制药、临床以及科研等领域，用于细菌内毒素和真菌葡聚糖检测。目前使用的鲎试剂分为美洲鲎试剂和东方鲎鲎试剂两大类。

鲎试验是检测内毒素的，内毒素无特异性（即所有细菌产生的内毒素作用相同），故不能检测出何种细菌。

鲎试验的目的是什么啊?

1、鲎试验是第一个能够证明生命可以从非生物物质中产生的实验。它可以解释现代生命过程的起源，也成为了近代化学的一个里程碑，使得生物成为化学研究领域的一部分。

2、鲎试剂是从栖生于海洋的节肢动物“鲎”的蓝色血液中提取变形细胞溶解物，经低温冷冻干燥而成的生物试剂，专用于细菌内毒素检测。

3、通过鲎实验法检测供试品内毒素含量，受到多种因素的影响，如供试品的pH值、温度、离子强度、浓度，蛋白质和可发生鲎试剂反应的非内毒素杂质等都会对内毒素的检测产生干扰。

4、用鲎血检验革兰氏阴性细菌存在的试验，在医学界称为“鲎试验”。鲎试验的灵敏度甚高．能检测出1毫微克/毫升甚至1微微克/毫升的内毒素，而且检验速度快，只需15分钟。

医疗器械的动物实验结果是否可以转让

一类医疗器械转让：一类医疗器械转让通常指医疗器械的制造商和销售商之间的转让，其中，医疗器械的制造商将自己制造的医疗器械转让给销售商，以便销售商能够将其销售给最终用户。

医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械，转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效，不得转让过期、失效、淘汰以及检验不合格的医疗器械。并且转让之后要及时计量强检，保证仪器的合格。

不需要。技术转让是技术贸易的一种主要类型，技术市场上的技术转让是指技术成果由一方转让给另一方的经营方式，并不是必须要做设计开发。医疗器械专利转让流程，首先寻找专利装让途径。

什么叫动物实验

动物实验就是使用动物做医学疾病研究。涉及毒理、病理、药效、药代动力学、医疗器械植入材料安全评价等。在中国进入临床实验阶段前，都要经过动物实验。

动物实验是指通过在动物身上进行实验，以研究人类生理、病理、药理、毒理等方面的问题的一种科学研究方法。动物实验在医学、生物学、药学等领域中广泛应用，为人类健康和疾病治疗提供了重要的理论和实践依据。

实验动物科学是以实验动物为主要对象和研究重点，以服务于动物实验为工作目标和探索方向的一门既综合性又应用性学科。其研究内容可归纳如下。

什么是动物实验 动物实验是指在实验室内，为了获得有关生物学、医学等方面的新知识或解决具体问题而使用动物进行的科学研究。

动物实验是科研人员进行实验研究的一种方法，根据实验的环境和目的的不同，动物实验可以进行体内实验和体外实验。体内实验是将动物置于模拟自然环境中进行实验，通过观察和检测动物的生理、病理过程、行为等来获取实验数据。

什么医疗器械需要动物实验?

1、例如：一类器械无需作临床试验，如制造商有完备的测试设备除生物学评价外，可以自己出具注册检验报告。二类器械，要根据产品的风险等级和SFDA及相关法规（CE，FDA，CMDCAS）的要求来定，有些二类器械可以豁免临床试验的。

2、法规上没有规定必须要动物实验报告.首次用于植入人体的医疗器械，应该具有该产品的动物试验报告，其它需要由动物试验确认产品对人体临床试验安全性的产品，也应当提交动物试验报告。

3、骨科植入物，需要做生物学评价，如果使用的是常规医用不锈钢等材料，可以不去做生物相容性的检测。

4、四）受试产品为首次用于植入人体的医疗器械，应当具有该产品的动物试验报告；其他需要由动物试验确认产品对人体临床试验安全性的产品，也应当提交动物试验报告。

5、为进一步加强和规范听力残疾儿童人工耳蜗康复救助项目管理，省残联、省卫生健康委日前制定印发《山东省听力残疾儿童人工耳蜗康复救助项目管理实施细则》。

6、动物实验：申办者需要在动物模型上进行试验，评估试验用医疗器械的安全性和有效性。有对动物进行药代动力学、毒理学和生物学等方面的研究。

为什么有的临床前动物实验的工作没有学历要求

1、不具有兽医、畜牧兽医、中兽医（民族兽医）或水产养殖专业大学专科以上学历，但在2009年1月1日前取得兽医师以上专业技术职称的； 2012年兽医、畜牧兽医、中兽医（民族兽医）或水产养殖专业应届大学专科以上毕业生。

2、取得相应学历和学位：通常要求是本科及以上学历，且专业为兽医学或相关专业，例如生物学、动物科学等。完成相关课程学习：通常要求通过一定的学分要求，学习相关兽医学科目，例如动物解剖学、兽医内科学、病理学、药理学等。

3、可以。实验动物从业人员是都需要具有资格证，但是各省市的情况又各不相同，目前国家杂志社也没有过多的要求。

4、创业。 专科生没有本科生有优势，这是铁打的事实，但是这并不代表专科生的学习性不如本科生。

5、然而，临床医学专业对学历的高要求也是很必要的，一般来说，学历越高证明能力越强，知识储备越高，见识也越广，治理疾病当然就越有方法了。

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