大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品验收手册的问题，于是小编就整理了1个相关介绍医疗器械产品验收手册的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械质量手册范本

1、医疗器械质量手册范本

—手册标题；—手册发行版序；—生效日期；—批准人签名；—文件编号；—手册发放控制编号 手册说明 —适用的产品；—生产该产品的组织领域或区域；—手册依据的标准；—适用的质量体系要素（可用表格说明）。

第十八条 医疗器械技术审评质量管理体系文件应包括：质量手册、管理程序以及为确保各有关过程有效运行所需的各项管理办法、规定、操作规范、实施细则以及记录。 质量手册应至少包括： （一）医疗器械技术审评质量方针和质量目标。

质量手册、程序文件、年度质量目标、部门作业指导书、质量计划、各种制度及其它相关文件采用发放编号及受控状态进行标识。

储存设施、设备包括地拍（防潮板）、温度计、湿度计、消防设备等，这些是基本的，其他的根据经营不同医疗设备会有特殊要求，比如库房在地下室需要除湿器等。自查报告网上有很多范本，所以下个格式规整用就好。

本《质量手册》是依据IS09001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。 公司的质量目标： 成品检验合格率≥98%。 交货及时率≥95%。

到此，以上就是小编对于医疗器械产品验收手册的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品验收手册的1点解答对大家有用。