医疗器械法规解析（最新医疗器械法律法规）
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1、全球医疗器械唯一标识UDI法规和实施
全球医疗器械唯一标识（UDI）法规全景解析与实施策略 医疗器械的全程监管进入新纪元，UDI，作为国际通用的医疗器械身份标签，其重要性在全球范围内日益凸显。
在医疗设备监管和全球追踪的舞台上，医疗器械唯一标识（UDI）犹如电子身份证，赋予每一件医疗器械独一无二的身份。
该政策实施时间为2022年6月1日。国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作公告》中指出：2022年6月1日起，生产的医疗器械（第三类医疗器械）应当具有医疗器械唯一标识。
在医疗器械领域，有一种强大的数字化身份证——UDI（医疗器械唯一标识）/，它如同医疗器械的电子身份证，让每个产品都有独一无二的“数字烙印”。UDI由两个核心元素组成：DI（产品标识）/和PI（生产标识）/。
UDI（）医疗器械唯一标识。背景：l自2013年9月24日，美国食品药品管理局（FDA）发布《医疗器械唯一标识系统最终规则》、制定UDI实施战略、推进UDI实施以来，很多国家和地区的监管机构相继启动了UDI法规的制定工作。
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