医院和医疗器械企业的关系,医疗器材和医疗器械公司
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1、医疗器械经营企业和医疗机构有什么分别呢?
经营企业:经营企业是指在本国境内从事医疗器械的批发、零售、进口、代理、租赁、维修保养等活动,并取得《医疗器械经营企业许可证》的企业。经营企业是医疗器械产业链的中间环节,承担着市场营销、流通和售后服务等职责。
医疗器械经营企业的组织机构有最高权力机构—股东大会、企业管理中枢—董事会、企业业务执行—经理人员、企业监督机构—监事会;部门有财务部、物流部、市场部,物流部(包括仓库、质管),市场部(包括开发、售后)。医疗器械经营企业的组织机构是按照一定的原则设置的,是企业内部各组织职能分配的一种体现。
第二十六条 医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。 医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
我国对医院采用医疗器械有明确的规定,必须在购进时查看相关的合格证,保证医疗器械的质量合格。根据《医疗器械监督管理条例》第26 条的规定,医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。
第七条 医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停销售或者使用该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告;使用单位为医疗机构的,还应当同时向所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门报告。
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