医疗器械库房调货,医疗器械库房调货流程
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1、三类医疗器械经营仓库要求
法律分析:根据医疗器械的性能及要求,将产品库内温度控制在1一30度,湿度在45一75%之间。库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施,配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。仓库周围无污染源,环境清洁。
法律分析:三类医疗器械经营场所条件应具备与经营规模相适应的经营场所和库房。
法律分析:具有相对独立的经营场所,周边环境整洁。 三类依据验收细则定,居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。办公室要求100平仓储面积第三类医疗器械经营企业依据验收细则定,库房60平(体外诊断试剂库房要求70平,包含20立方米冻库),仓库与经营场所距离不得超过5000米。
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,并具有符合医疗器械经营质量管理要求的贮存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的贮存设施、设备。
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