大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械库房选址要求的问题，于是小编就整理了1个相关介绍医疗器械库房选址要求的解答，让我们一起看看吧。

1. 三类医疗器械经营许可证场地要求

1、三类医疗器械经营许可证场地要求

首先，三类医疗器械经营许可证的场地要求涉及到经营场所的选址和布局。经营场所应当位于符合规划、环保、安全等要求的区域内，并且远离污染源和危险源。同时，场地的布局应当合理，确保医疗器械的存储、陈列、运输等环节的安全性和便利性。

法律分析：具有相对独立的经营场所，周边环境整洁。 三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。办公室要求100平仓储面积第三类医疗器械经营企业依据验收细则定，库房60平（体外诊断试剂库房要求70平，包含20立方米冻库），仓库与经营场所距离不得超过5000米。

医疗器械三类证要求有：场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；其他相关法律法规要求。

有以下两点要求：经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米（跨设区市设置的除外）；经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米；经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。

医疗器械经营许可证二三类的证需要的办公面积如下：医疗器械零售经营企业场所面积、陈列条件、功能分区规定：医疗器械零售专营店，经营第二类、第三类医疗器械合计10个类代号以下的，经营场所建筑面积不应少于30平方米；经营医疗器械合计超过10个类代号的，经营场所建筑面积不应少于60平方米。

关于医疗器械库房选址要求和医疗器械库房分区照片的介绍到此就结束了，不知道你从中找到你需要的信息了吗 ？如果你还想了解更多这方面的信息，记得收藏关注本站。 医疗器械库房选址要求的介绍就聊到这里吧，感谢你花时间阅读本站内容，更多关于医疗器械库房分区照片、医疗器械库房选址要求的信息别忘了在本站进行查找喔。