医疗器械生产车间布局规范-医疗器械车间标准
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1、贵阳药谷医疗器械生产洁净车间怎么设计布局?
流程设计:根据生产流程和操作顺序,合理布置生产线和设备。考虑到工人操作和物料流动的便利性,避免交叉感染和交叉污染。 区域划分:将车间划分为不同的功能区域,如洁净区、准洁净区、一般生产区等。每个区域要有明确的标识和隔离措施,确保气流、人员和物料流动的安全。
洁净生产层(工艺层)活动地板和多孔板以下的下技术夹层,一般用于设置公用动力设施及管线,也是净化空调系统的回风静压箱,层高一般约4m(也有更高的)。
根据生产规模和特性,选择集中式或单体式布局。集中式,如一栋楼内融合生产、辅助和生活区域,适用于规模较小、流程紧凑的场合;而单体式则适用于布局分散或大型项目,以满足工艺设备的独特需求。
不向空气洁净度级别的医药洁净室之间及洁净室与非洁净室之间不应小于10Pa;医药洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa。设计注意事项 高致敏性药品(青霉素类)、生物制品(如卡介苗类和结核菌素类)、血液制品的生产厂房应独立设置,设置专用的生产设施和设备。
GMP净化车间室内装修设计 GMP洁净厂房一般均有不同级别的洁净度要求,装修材料必须选用整体性好、表面平整光滑、便于清洗、无孔隙裂缝、不起尘、不脱落、不易孳生细菌的材料。室内墙面与墙面、墙面与地面、墙面与顶面之间均应圆弧过渡。
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