大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械管理仓库面积的问题，于是小编就整理了1个相关介绍医疗器械管理仓库面积的解答，让我们一起看看吧。

  1. 山西省医疗器械经营仓库面积要求标准

1、山西省医疗器械经营仓库面积要求标准

法律分析：经营第二类、第三类医疗器械产品的，医疗器械库房使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的仓库使用面积应当不小于25平方米（跨设区市设置的除外）；经营助听器的，仓库使用面积应当不小于25平方米；经营隐形眼镜及护理用液的，仓库使用面积应当不小于10平方米。

经营第二类医疗器械的，仓库面积不少于100平方米；经营第三类医疗器械的，仓库面积不少于200平方米；经营体外诊断试剂的，仓库面积不少于300平方米，并应设置冷库，其容积应与经营规模相适应，但不小于30立方米；仓库须配有不少于80米的轻型货架。

经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

医疗器械仓库的使用面积应与产品的经营规模相适应。原则上不低于15平方米，并有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。经营无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》实施重点监督管理的产品，仓库的使用面积应不低于100平方米，并具有独立自行管理的仓库。仓库库区应整洁，无严重污染源。

到此，以上就是小编对于医疗器械管理仓库面积的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械管理仓库面积的1点解答对大家有用。