医疗器械技术考试答案(医疗器械考试题及答案)
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1、2023新版器械GCP考试题目及其答案
岗位操作法的内容包括:生产操作方法和要求,重点操作的复核、复查,中间产品质量标准及控制,安全和劳动保护,设备维修、清洗,异常情况处理和报告,工艺卫生和环境卫生。 标准操作规程的内容包括:题目、编号、制订人及制订日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生产日期、分发部门、标题及正文。
GCP是英文名称“Good Clinical Practice”的缩写,中文名称为“药品临床试验管理规范”,gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书。对于想要从事临研行业的新人,GCP证书的考取已成为进入门槛的必备条件之一。
一般来说,考试上课正确答案的话,你们考试之后就会发生回答正确答案的话,然后对照的话你就看你考的到多少分了。
药品GCP证书和医疗器械GCP证书有分类。药品GCP证书分为药物GCP证书和医疗器械GCP证书。在国家药监局高级研修学院考取的GCP证书上会注明参加的是药物还是医疗器械的培训,而通过考试的,会得到由国家食品药品监督管理局统一印制的相应的GCP培训结业证书。
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