医疗器械平面布局规范（医疗器械平面布局规范图）
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1、贵阳药谷医疗器械生产洁净车间怎么设计布局?
流程设计：根据生产流程和操作顺序，合理布置生产线和设备。考虑到工人操作和物料流动的便利性，避免交叉感染和交叉污染。 区域划分：将车间划分为不同的功能区域，如洁净区、准洁净区、一般生产区等。每个区域要有明确的标识和隔离措施，确保气流、人员和物料流动的安全。
洁净生产层（工艺层）活动地板和多孔板以下的下技术夹层，一般用于设置公用动力设施及管线，也是净化空调系统的回风静压箱，层高一般约4m（也有更高的）。
根据生产规模和特性，选择集中式或单体式布局。集中式，如一栋楼内融合生产、辅助和生活区域，适用于规模较小、流程紧凑的场合；而单体式则适用于布局分散或大型项目，以满足工艺设备的独特需求。
净化车间区顶板：洁净生产区空调、工艺和其他公用工程管道较多，都设置于吊顶内。吊顶系统表面必须平整光滑，以防污染物堆积，微生物和真菌滋长，吊顶芯材可选用耐燃铝蜂窝或防火隔热的岩棉、玻镁、复合微结构防火发泡材料 等。
SICOLAB医药工业洁净厂房GMP车间净化设计基本原则 防火要求 医药工业洁净厂房的耐火等级不应低于二级。空气静压差设计 不向空气洁净度级别的医药洁净室之间及洁净室与非洁净室之间不应小于10Pa；医药洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa。
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