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1. ivdd是什么意思

1、ivdd是什么意思

欧洲委员会于1998年10月27日正式通过98/79/EC体外诊断医疗器材指令（In Vitro Diagnostic Medical Devices Directive，以下简称IVDD指令），并公告于1998 年12月7日的第L331号欧盟公报上。

什么是IVDD，为什么会发生？大多数人都很清楚脊椎的基本骨骼解剖结构，这在物种之间没有显著的区别。狗有7根颈椎骨，13根胸椎骨，7根腰椎骨，3根融合的骶椎骨和几根尾椎骨（取决于犬种和对接方式）。厚的、柔韧的、能吸收冲击的椎间盘可将椎骨与相邻的椎骨分开。

医学IVDD是指间盘突出症（Intervertebral Disc Disease），是一种椎间盘疾病。椎间盘作为一种缓冲器官，位于脊椎骨骼的不同区域，将上下相邻的椎骨连接在一起。

自2017年5月25日起，欧盟正式实施了全新的IVDR法规，取代了旧有的IVDD指令，标志着体外诊断器械监管进入了一个全新的篇章。2022年5月26日，IVDR全面生效，对行业带来了深远影响。法规升级影响解析 首先，IVDR将IVD产品划分为Class A至Class D四个风险等级，强调了更为细致的风险评估。

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